Država: Slovaška
Jezik: slovaščina
Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Česká republika
N02BE71
perorálne použitie
tbl 10x325 mg/130 mg/70 mg (blis.PVC/Al); tbl 20x325 mg/130 mg/70 mg (blis.PVC/Al); tbl 30x325 mg/130 mg/70 mg (blis.PVC/Al)
Nie je viazaný na lekársky predpis
07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA
Paracetamol, kombinácie s psycholeptikami
tbl 50x325 mg/130 mg/70 mg (blis.PVC/Al); tbl 40x325 mg/130 mg/70 mg (blis.PVC/Al); tbl 30x325 mg/130 mg/70 mg (blis.PVC/Al); tbl 20x325 mg/130 mg/70 mg (blis.PVC/Al); tbl 10x325 mg/130 mg/70 mg (blis.PVC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1981-06-18
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03200-Z1B 1 P ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA ATARALGIN 325 mg, 130 mg, 70 mg tablety paracetamol, guajfenezín, kofeín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM , AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE V ÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Tento liek je dostupný bez lekárskeho predpisu. Avšak aj tak musíte užívať ATARALGIN pozorne, aby sa dosiahli čo najlepšie výsledky. Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je ATARALGIN a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete ATARALGIN 3. Ako užívať ATARALGIN 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať ATARALGIN 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. Č O JE ATARALGIN A NA ČO SA POUŽÍVA ATARALGIN je liek, ktorý obsahuje tri liečivá: paracetamol, guajfenezín a kofeín. PARACETAMOL pôsobí proti bolesti a znižuje telesnú teplotu. GUAJFE NEZÍN zosilňuje protibolestivé účinky paracetamolu. Okrem toho znižuje duševné a emočné napätie s pocitom úzkosti, má slabé upokojujúce účinky a uľahčuje vykašliavanie. KOFEÍN zosilňuje protibolestivé účinky, najmä pri bolestiach hlavy, odstraňuje únavu a zvyšuje duševnú aktivitu. Protibolestivý účinok ATARALGINU sa zvyčajne prejaví po 1/2 – 1 hodine a trvá zväčša 4 hodiny. ATARALGIN sa používa u dospelých na úľavu pri bolestiach rôzneho pôvodu, pri bolestiach hlavy, zubov, krčnej chrbtice, chrbta, pri bolestia Preberite celoten dokument
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03200-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU ATARALGIN 325 mg, 130 mg, 70 mg tablety 2. KVALIT ATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá tableta obsahuje 325 mg paracetamolu, 130 mg guajfenezínu, 70 mg kofeínu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta. Biele až takmer biele tablety s deliacou ryhou na jednej strane. Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUT ICKÉ INDIKÁCIE ATARALGIN je indikovaný dospelým a dospievajúcim od 15 rokov na bolesti hlavy, zubov, bolesti vertebrogénneho pôvodu, mierne bolesti kĺbov a chrípkové ochorenia. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie _Dospelí a_ _ _ _dospievajúci od 15_ _ rokov _ Individuálne, 1 – 2 tablety jednorazovo alebo podľa potreby niekoľko krát denne (v intervaloch najmenej štvorhodinových), maximálne 6 tabliet denne. Najvyššia jednotlivá dávka sú 3 tablety. _Pediatrická populácia_ _ _ ATARALGIN sa nemá používať u detí a dospievajúcich do 15 rokov. Spôsob podávania ATARALGIN je určený na perorálne podávanie. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. Deficit glukózo-6-fosfátdehydrogenázy. Ťažké formy renálnej alebo hepatálnej insuficiencie. Akútna hepatitída. Súbežné podanie liekov atakujúcich pečeň. Alkoholizmus. Myasthenia gravis a myastenický syndróm. Deti a dospievajúci do 15 rokov. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03200-Z1B 2 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ Počas liečby ATARALGINOM nie je vhodné piť alkoholické nápoje. Pri súbežnom podávaní paracetamolu s flukloxacilínom sa odporúča opatrnosť kvôli zvýšenému riziku metabolickej acidózy s vysokou aniónovou medzerou (HAGMA, high anion gap metabolic ac Preberite celoten dokument