ATARALGIN

Country: Slóvakía

Tungumál: slóvakíska

Heimild: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Fáanlegur frá:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Česká republika

ATC númer:

N02BE71

Stjórnsýsluleið:

perorálne použitie

Einingar í pakka:

tbl 10x325 mg/130 mg/70 mg (blis.PVC/Al); tbl 20x325 mg/130 mg/70 mg (blis.PVC/Al); tbl 30x325 mg/130 mg/70 mg (blis.PVC/Al)

Gerð lyfseðils:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Meðferðarhópur:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

Lækningarsvæði:

Paracetamol, kombinácie s psycholeptikami

Vörulýsing:

tbl 50x325 mg/130 mg/70 mg (blis.PVC/Al); tbl 40x325 mg/130 mg/70 mg (blis.PVC/Al); tbl 30x325 mg/130 mg/70 mg (blis.PVC/Al); tbl 20x325 mg/130 mg/70 mg (blis.PVC/Al); tbl 10x325 mg/130 mg/70 mg (blis.PVC/Al)

Leyfisstaða:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Leyfisdagur:

1981-06-18

Upplýsingar fylgiseðill

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03200-Z1B
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ATARALGIN
325 mg, 130 mg, 70 mg tablety
paracetamol, guajfenezín, kofeín
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU
PREDTÝM
,
AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE V
ÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Tento liek je dostupný bez lekárskeho predpisu. Avšak aj tak
musíte užívať ATARALGIN pozorne,
aby sa dosiahli čo najlepšie výsledky.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.

Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII
SA DOZVIETE:
1.
Čo je ATARALGIN a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete ATARALGIN
3.
Ako užívať ATARALGIN
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať ATARALGIN
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE ATARALGIN A
NA ČO SA POUŽÍVA
ATARALGIN je liek, ktorý obsahuje tri liečivá: paracetamol,
guajfenezín a kofeín.
PARACETAMOL pôsobí proti bolesti a znižuje telesnú teplotu.
GUAJFE
NEZÍN
zosilňuje protibolestivé účinky paracetamolu. Okrem toho znižuje
duševné a emočné
napätie s pocitom úzkosti, má slabé upokojujúce účinky a
uľahčuje vykašliavanie.
KOFEÍN
zosilňuje protibolestivé účinky, najmä pri bolestiach hlavy,
odstraňuje únavu a zvyšuje
duševnú aktivitu.
Protibolestivý účinok ATARALGINU sa zvyčajne prejaví po 1/2 – 1
hodine a trvá zväčša 4 hodiny.
ATARALGIN sa používa u dospelých na úľavu pri bolestiach rôzneho
pôvodu, pri bolestiach hlavy,
zubov, krčnej chrbtice, chrbta, pri bolestia

Vara einkenni

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03200-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
ATARALGIN
325 mg, 130 mg, 70 mg tablety
2.
KVALIT
ATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 325 mg paracetamolu, 130 mg guajfenezínu, 70
mg kofeínu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Biele až takmer biele tablety s deliacou ryhou na jednej strane.
Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie
prehltnúť a neslúži na rozdelenie
na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUT
ICKÉ INDIKÁCIE
ATARALGIN je indikovaný dospelým a dospievajúcim od 15 rokov na
bolesti hlavy, zubov,
bolesti vertebrogénneho pôvodu, mierne bolesti kĺbov a chrípkové
ochorenia.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí a_
_ _
_dospievajúci od 15_
_ rokov _
Individuálne, 1 – 2 tablety jednorazovo alebo podľa potreby
niekoľko krát denne (v intervaloch
najmenej štvorhodinových), maximálne 6 tabliet denne. Najvyššia
jednotlivá dávka sú 3 tablety.
_Pediatrická populácia_
_ _
ATARALGIN sa nemá používať u detí a dospievajúcich do 15 rokov.
Spôsob podávania
ATARALGIN je určený na perorálne podávanie.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE

Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok uvedených v časti 6.1.

Deficit glukózo-6-fosfátdehydrogenázy.

Ťažké formy renálnej alebo hepatálnej insuficiencie.

Akútna hepatitída.

Súbežné podanie liekov atakujúcich pečeň.

Alkoholizmus.

Myasthenia gravis a myastenický syndróm.

Deti a dospievajúci do 15 rokov.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03200-Z1B
2
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A
OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Počas liečby ATARALGINOM nie je vhodné piť alkoholické nápoje.
Pri súbežnom podávaní paracetamolu s flukloxacilínom sa
odporúča opatrnosť kvôli zvýšenému
riziku metabolickej acidózy s vysokou aniónovou medzerou (HAGMA,
high anion gap
metabolic ac