Država: Romunija
Jezik: romunščina
Source: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)
FERROSI GLUCONAS
ARENA GROUP SA - ROMANIA
B03AA03
FERROSI GLUCONAS
COMPR.
P-6L
ARENA GROUP SA - ROMANIA
PREPARATE CU FER FER BIVALENT,FER PT. ADM. ORALA
1879/2001/01 Cutie x 1 flac. x 20 compr.;
1 AUTORI Z ATIE DE PUNERE PE PIAT Ă NR. 187 9/ 2001 / 01 _Anexa 1 _ PROSPECT ASCOFER Comprimate COMPOZITIE Un comprimat conţine fer 40 mg sub formă de gluconat feros 378 mg , acid ascorbic 100 mg si excipienti: amidon de porumb, talc, stearat de magneziu, polividona K 30. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ: antianemice, fer bivalent, preparate orale INDICATII TERAPEUTICE Tratamentul anemiei feriprive datorate: - tulburărilor absorbţiei fierului, - aportului insuficient de fier, - nevoilor crescute de fier (perioada de crestere la copii si adolescenti, sarcină, alăptare), - pierderilor crescute de fier (hemoragii, parazitoze, menometroragii), Profilaxia anemiei feriprive din timpul sarcinii. CONTRAINDICATII A n e m i e normo– sau hipersideremică, talasemia, anemie refractară, anemie prin insuficienţă medulară. PRECAUTII Tratamentul cu fier trebuie asociat cu tratamentul etiologic al anemiei. Evaluarea eficacităţii tratamentului cu fier după 3 luni de administrare se face prin determinarea hemoglobinei, a volumului eritrocitar mediu, sideremiei şi saturării siderofilinei. INTERACTIUNI Nu se recomandă administrarea concomitentă cu preparate injectabile de fier – risc de lipotimie sau şoc prin eliberarea rapidă a fierului din forma sa complexă şi saturarea siderofilinei. Sărurile de fier scad absorbţia tetraciclinelor, bifosfonaţilor (administraţi oral), penicilaminei şi tiroxinei. Se recomandă administrarea sărurilor de fier după un interval de peste 2 ore faţă de aceste medicamente. Sărurile, oxizii şi hidroxizii de magneziu, aluminiu şi calciu scad absorţia digestivă a sărurilor de fier. Sărurile de fier scad biodisponibilitatea după administrare orală a fluorochinolonelor prin chelare şi prin efect nespecific asupra capacitătii de absorbţie din tubul digestiv. ATENTIONĂRI SPECIALE Hiposideremia asociată sindroamelor inflamatorii nu este sensibilă la tratamentul cu fier. _Copii _ Nu se administrează la copii mai mici de 6 ani. _Sarcina si alăptarea _ _Ascofer_ se poate Preberite celoten dokument
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 1879/2001/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS ASCOFER 2. COMPOZITIA CALITATIVĂ SI CANTITATIVĂ Un comprimat conţine fer 40 mg sub formă de gluconat feros 378 mg şi acid ascorbic 100 mg. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate 4. DATE CLINICE 4.1 INDICATII TERAPEUTICE Tratamentul anemiei feriprive datorate: - tulburărilor absorbţiei fierului, - aportului insuficient de fier, - nevoilor crescute de fier (perioada de crestere la copii si adolescenti, sarcină, alăptare), - pierderilor crescute de fier (hemoragii, parazitoze, menometroragii), Profilaxia anemiei feriprive din timpul sarcinii. 4.2 DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE _Tratamentul anemiei feriprive_ : - adulti si adolescenti: Doza uzuală este de 2 - 5 comprimate _Ascofer _ (80 – 200 mg fer) pe zi. - copii 6-15 ani: Doza uzuală este de 2 comprimate _ Ascofer _ (80 mg fer) pe zi Tratamentul in scop curativ va dura 3 – 6 luni, până la corectarea valorilor hemoglobinei şi refacerea rezervelor de fier. Pentru aprecierea eficacităţii tratamentului se recomandă efectuarea analizelor de laborator după primele 3 luni de tratament. _ _ _ _ _Profilaxia anemiei feriprive. _ Doza uzuală este de 1-2 comprimate _ Ascofer _ (40 - 80 mg fer) pe zi. 4.3 CONTRAINDICATII Anemie normo– sau hipersideremică, talasemia, anemie refractară, anemie prin insuficienţă medulară. 4.4 ATENTIONĂRI SPECIALE Nu se administrează la copii mai mici de 6 ani. Hiposideremia asociată sindroamelor inflamatorii nu este sensibilă la tratamentul cu fier. Tratamentul cu fier trebuie asociat cu tratamentul etiologic al anemiei. Evaluarea eficacităţii tratamentului cu fier după 3 luni de administrare se face prin determinarea hemoglobinei, a volumului eritrocitar mediu, sideremiei şi saturării siderofilinei. 4.5 INTERACTIUNI CU ALTE PRODUSE MEDICAMENTOASE, ALTE INTERACTIUNI Nu se recomandă administrarea concomitentă cu preparate injecta Preberite celoten dokument