ASCOFER

Šalis: Rumunija

kalba: rumunų

Šaltinis: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)

Veiklioji medžiaga:

FERROSI GLUCONAS

Prieinama:

ARENA GROUP SA - ROMANIA

ATC kodas:

B03AA03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

FERROSI GLUCONAS

Vaisto forma:

COMPR.

Recepto tipas:

P-6L

Pagaminta:

ARENA GROUP SA - ROMANIA

Farmakoterapinė grupė:

PREPARATE CU FER FER BIVALENT,FER PT. ADM. ORALA

Produkto santrauka:

1879/2001/01 Cutie x 1 flac. x 20 compr.;

Pakuotės lapelis

1
AUTORI
Z
ATIE DE PUNERE PE PIAT
Ă NR. 187
9/
2001
/
01 _Anexa 1 _ PROSPECT
ASCOFER
Comprimate
COMPOZITIE
Un comprimat conţine fer 40 mg sub formă de gluconat feros 378 mg ,
acid ascorbic
100 mg si excipienti: amidon de porumb, talc, stearat de magneziu,
polividona K 30.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ: antianemice, fer bivalent, preparate orale
INDICATII TERAPEUTICE
Tratamentul anemiei feriprive datorate:
-
tulburărilor absorbţiei fierului,
-
aportului insuficient de fier,
-
nevoilor crescute de fier (perioada de crestere la copii si
adolescenti, sarcină, alăptare),
-
pierderilor crescute de fier (hemoragii, parazitoze, menometroragii),
Profilaxia anemiei feriprive din timpul sarcinii.
CONTRAINDICATII
A n e m i e
normo–
sau
hipersideremică,
talasemia,
anemie
refractară,
anemie
prin
insuficienţă medulară.
PRECAUTII
Tratamentul cu fier trebuie asociat cu tratamentul etiologic al
anemiei.
Evaluarea eficacităţii tratamentului cu fier după 3 luni de
administrare se face prin
determinarea hemoglobinei, a volumului eritrocitar mediu, sideremiei
şi saturării siderofilinei.
INTERACTIUNI
Nu se recomandă administrarea concomitentă cu preparate injectabile
de fier – risc
de
lipotimie sau şoc prin eliberarea rapidă a fierului din forma sa
complexă şi saturarea siderofilinei.
Sărurile
de
fier
scad
absorbţia
tetraciclinelor,
bifosfonaţilor
(administraţi
oral),
penicilaminei şi tiroxinei. Se recomandă administrarea sărurilor de
fier după un interval de peste
2 ore faţă de aceste medicamente.
Sărurile, oxizii şi hidroxizii de magneziu, aluminiu şi calciu scad
absorţia digestivă a
sărurilor de fier.
Sărurile de fier scad biodisponibilitatea după administrare orală a
fluorochinolonelor prin
chelare şi prin efect nespecific asupra capacitătii de absorbţie
din tubul digestiv.
ATENTIONĂRI SPECIALE
Hiposideremia asociată sindroamelor inflamatorii nu este sensibilă
la tratamentul cu fier.
_Copii _
Nu se administrează la copii mai mici de 6 ani.
_Sarcina si alăptarea _
_Ascofer_ se poate

Prekės savybės

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 1879/2001/01
_Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
ASCOFER
2. COMPOZITIA CALITATIVĂ SI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine fer 40 mg sub formă de gluconat feros 378 mg
şi acid ascorbic
100 mg.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
4. DATE CLINICE
4.1 INDICATII TERAPEUTICE
Tratamentul anemiei feriprive datorate:
-
tulburărilor absorbţiei fierului,
-
aportului insuficient de fier,
-
nevoilor crescute de fier (perioada de crestere la copii si
adolescenti, sarcină, alăptare),
-
pierderilor crescute de fier (hemoragii, parazitoze, menometroragii),
Profilaxia anemiei feriprive din timpul sarcinii.
4.2 DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
_Tratamentul anemiei feriprive_
:
-
adulti si adolescenti:
Doza uzuală este de 2 - 5 comprimate
_Ascofer _
(80 – 200 mg fer) pe zi.
-
copii 6-15 ani:
Doza uzuală este de 2 comprimate
_ Ascofer _
(80 mg fer) pe zi
Tratamentul in scop curativ va dura 3 – 6 luni, până la corectarea
valorilor hemoglobinei şi
refacerea rezervelor de fier. Pentru aprecierea eficacităţii
tratamentului se recomandă
efectuarea analizelor de laborator după primele 3 luni de tratament.
_ _
_ _
_Profilaxia anemiei feriprive. _
Doza uzuală este de 1-2 comprimate
_ Ascofer _
(40 - 80 mg fer) pe zi.
4.3 CONTRAINDICATII
Anemie
normo–
sau
hipersideremică,
talasemia,
anemie
refractară,
anemie
prin
insuficienţă medulară.
4.4 ATENTIONĂRI SPECIALE
Nu se administrează la copii mai mici de 6 ani.
Hiposideremia asociată sindroamelor inflamatorii nu este sensibilă
la tratamentul cu fier.
Tratamentul cu fier trebuie asociat cu tratamentul etiologic al
anemiei.
Evaluarea eficacităţii tratamentului cu fier după 3 luni de
administrare se face prin
determinarea
hemoglobinei,
a
volumului
eritrocitar
mediu,
sideremiei
şi
saturării
siderofilinei.
4.5 INTERACTIUNI CU ALTE PRODUSE MEDICAMENTOASE, ALTE INTERACTIUNI
Nu se recomandă administrarea concomitentă cu preparate injecta