Država: Češka
Jezik: češčina
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14774 ARIPIPRAZOL
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
N05AX12
14774 ARIPIPRAZOL
10MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
ARIPIPRAZOL
Kód SÚKL: 0211075 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211069 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211071 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211066 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211068 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211072 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211067 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211074 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211070 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211073 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2015-02-04
1 Sp. zn. sukls62376/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA ARYZALERA 10 MG TABLETY ARYZALERA 15 MG TABLETY ARYZALERA 30 MG TABLETY aripiprazolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Aryzalera a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Aryzalera užívat 3. Jak se přípravek Aryzalera užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Aryzalera uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ARYZALERA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Aryzalera obsahuje léčivou látku aripiprazol a patří do skupiny léků, které se označují jako antipsychotika. Je používán k léčení dospělých a dospívajících ve věku 15 let a starších, kteří trpí nemocí charakterizovanou příznaky, jako jsou slyšení, vidění a vnímání věcí, které nejsou skutečné, podezřívavost, bludy, nesouvislá řeč, poruchy chování a emocionální oploštění. Lidé s těmito obtížemi se mohou také cítit depresivní, provinilí, úzkostní nebo nervózní. Přípravek Aryzalera se užívá k léčbě dospělých a dospívajících ve věku 13 let a starších, kteří trpí stavem, jehož příznaky jsou pocit povznesené nálady, pocit nadměrného množs Preberite celoten dokument
1 Sp. zn. sukls62376/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Aryzalera 10 mg tablety Aryzalera 15 mg tablety Aryzalera 30 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 10 mg. Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 15 mg. Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 30 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 60 mg laktosy (jako monohydrát). Jedna tableta obsahuje 89,83 mg laktosy (jako monohydrát). Jedna tableta obsahuje 180,01 mg laktosy (jako monohydrát). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Tablety 10 mg: Světle růžové, obdélníkové tablety s možnými tmavšími a světlejšími skvrnami a s vyraženým A10 na jedné straně (délka: 8 mm, šířka: 4,5 mm, tloušťka: 2,1–3,1 mm). Tablety 15 mg: Světle žluté až žlutohnědé, kulaté, mírně bikonvexní tablety se zkosenými hranami a s možnými tmavšími a světlejšími skvrnami a s vyraženým A15 na jedné straně (průměr: 7,5 mm, tloušťka: 2,5–3,7 mm). Tablety 30 mg: Světle růžové, kulaté, bikonvexní tablety se zkosenými hranami a s možnými tmavšími a světlejšími skvrnami a s vyraženým A30 na jedné straně (průměr: 9 mm, tloušťka: 3,9–5,3 mm). 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Aryzalera je indikován k léčbě schizofrenie u dospělých a dospívajících ve věku 15 let a starších. Přípravek Aryzalera je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod u bipolární poruchy I a k prevenci nové manické epizody u dospělých, u kterých se již převážně manické epizody vyskytly a jejichž léčba aripiprazolem byla účinná (viz bod 5.1). Přípravek Aryzalera je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod u bipolární poruchy I u dospívajících ve věku 13 let a starších (viz bod 5.1). Tato léčba může trvat až 12 týdnů. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování 2 _Dospělí_ _ _ _Sch Preberite celoten dokument