Država: Latvija
Jezik: latvijščina
Source: Zāļu valsts aģentūra
Latanoprosts
Dr.Gerhard Mann Chem-pharm.Fabrik GmbH, Germany
S01EE01
Latanoprostum
50 μg/ml
Acu pilieni, šķīdums
Pr.
Dr.Gerhard Mann Chem-pharm.Fabrik GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 10-05-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ARULATAN 50 MIKROGRAMI/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS _Latanoprostum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. PAT JA ESAT IEPRIEKŠ LIETOJUŠI ARULATAN VAI LĪDZĪGAS ZĀLES, UZMANĪGI IZLASIET ŠO LIETOŠANAS INSTRUKCIJU. INFORMĀCIJA VAR BŪT MAINĪTA. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam vai sava bērna ārstējošajam ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums vai Jūsu bērnam. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu vai sava bērna ārstējošo ārstu vai farmaceitu . Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Arulatan un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Arulatan lietošanas 3. Kā lietot Arulatan 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Arulatan 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ARULATAN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Arulatan pieder zāļu grupai, kas pazīstama kā prostaglandīnu analogi. Tā darbojas, palielinot dabīgā šķidruma atteci no acs iekšpuses uz asinsriti. Arulatan lieto pieaugušajiem tāda stāvokļa ārstēšanai, kas zināma kā atvērta kakta glaukoma un okulārā hipertensija. Abi šie stāvokļi ir saistīti ar palielinātu spiedienu Jūsu acī, un ar laiku tie var ietekmēt Jūsu redzi. Arulatan arī lieto paaugstināta acu spiediena un glaukomas ārstēšanai dažāda vecuma bērniem 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ARULATAN LIETOŠANAS Arulatan var lietot pieauguši vīrieši un sievietes (arī gados vecāki cilvēki), kā arī bērni no dzimšanas līdz 18 gadu vecumam. Arulatan lietošana priekšlaicīgi dzimušiem bērniem (gestācijas ve Preberite celoten dokument
SASKAŅOTS ZVA 10-05-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Arulatan 50 mikrogrami/ml acu pilieni, šķīdums 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml acu pilienu šķīduma satur 50 mikrogramus latanoprosta (_latanoprostum_). Viens piliens satur apmēram 1,5 mikrogramus latanoprosta. Palīgviela ar zināmu iedarbību: benzalkonija hlorīds 0,2 mg/ml, bezūdens dinātrija fosfāts, nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts (satur kopējo fosfātu daudzumu 6,85 mg/ml, kas atbilst 0,19 mg/pilienā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Acu pilieni, šķīdums Bezkrāsains vai gaiši dzeltens, dzidrs šķīdums. pH ir 6,6 – 6,9. Osmolalitāte ir 250 – 330 mOsm/kg. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Paaugstināta intraokulārā spiediena (IOS) pazemināšanai pieaugušiem pacientiem (tostarp gados vecākiem pacientiem) ar atvērta kakta glaukomu un okulāro hipertensiju. Paaugstināta IOS pazemināšana bērniem ar palielinātu IOS un pediatrisko glaukomu. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie (arī gados vecāki _ _cilvēki):_ Ieteicamā terapija ir viens acu piliens slimības skartajā acī/-īs vienu reizi dienā. Vislabākā iedarbība tiek panākta, ja Arulatan tiek lietots vakaros. Arulatan nedrīkst lietot vairāk kā vienu reizi dienā, jo novērots, ka biežāka lietošana mazina IOS samazinošo iedarbību. Ja viena deva tiek izlaista, ārstēšana jāturpina ar nākamo devu kā parasti. 1 LV_Arulatan_SmPC_v023_11.02.2022. SASKAŅOTS ZVA 10-05-2022 _Pediatriskā populācija_ Arulatan var lietot bērniem tādās pašās devās kā pieaugušajiem. Nav pieejama informācija par zāļu lietošanu priekšlaikus dzimušiem bērniem (līdz grūtniecības 36 nedēļai). Informācija par vecuma grupu < 1 gads (4 pacienti) ir ļoti ierobežota (skatīt 5.1. apakšpunktu). Lietošanas veids Lietošanai acīs. Tāpat kā ar visiem acu pilieniem, lai samazinātu iespējamo sistēmisko absorbciju, ieteicams vienu minūti aizspiest asar Preberite celoten dokument