Arulatan 50 mikrogrami/ml acu pilieni, šķīdums

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Latanoprosts

Pieejams no:

Dr.Gerhard Mann Chem-pharm.Fabrik GmbH, Germany

ATĶ kods:

S01EE01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Latanoprostum

Deva:

50 μg/ml

Zāļu forma:

Acu pilieni, šķīdums

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Dr.Gerhard Mann Chem-pharm.Fabrik GmbH, Germany

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 10-05-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA
LIETOTĀJAM
ARULATAN 50 MIKROGRAMI/ML ACU PILIENI,
ŠĶĪDUMS
_Latanoprostum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU
INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
PAT JA ESAT IEPRIEKŠ LIETOJUŠI ARULATAN VAI LĪDZĪGAS ZĀLES,
UZMANĪGI IZLASIET ŠO LIETOŠANAS
INSTRUKCIJU. INFORMĀCIJA VAR BŪT MAINĪTA.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam vai sava bērna
ārstējošajam ārstam vai
farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums vai Jūsu bērnam. Nedodiet
tās citiem. Tās var nodarīt
ļaunumu
pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas
slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības,
konsultējieties ar savu
vai sava bērna ārstējošo ārstu
vai farmaceitu
. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav
minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT
UZZINĀT:
1.
Kas ir Arulatan un kādam nolūkam to
lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Arulatan
lietošanas
3.
Kā lietot
Arulatan
4.
Iespējamās
blakusparādības
5.
Kā uzglabāt
Arulatan
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ARULATAN UN KĀDAM NOLŪKAM TO
LIETO
Arulatan pieder zāļu grupai, kas pazīstama kā
prostaglandīnu analogi.
Tā darbojas, palielinot dabīgā
šķidruma atteci no
acs
iekšpuses uz
asinsriti.
Arulatan
lieto pieaugušajiem tāda stāvokļa ārstēšanai, kas zināma kā
atvērta kakta glaukoma un
okulārā hipertensija. Abi šie stāvokļi ir saistīti ar
palielinātu spiedienu Jūsu acī, un ar laiku tie var
ietekmēt Jūsu
redzi.
Arulatan arī lieto paaugstināta acu spiediena un glaukomas
ārstēšanai dažāda vecuma bērniem
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ARULATAN
LIETOŠANAS
Arulatan var lietot pieauguši vīrieši un sievietes (arī gados
vecāki cilvēki), kā arī bērni no dzimšanas
līdz 18 gadu vecumam. Arulatan lietošana priekšlaicīgi dzimušiem
bērniem (gestācijas ve

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 10-05-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Arulatan
50 mikrogrami/ml acu pilieni,
šķīdums
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS
SASTĀVS
1 ml acu pilienu šķīduma satur 50 mikrogramus latanoprosta
(_latanoprostum_).
Viens piliens satur apmēram 1,5 mikrogramus
latanoprosta.
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
benzalkonija hlorīds 0,2
mg/ml,
bezūdens dinātrija fosfāts, nātrija dihidrogēnfosfāta
monohidrāts (satur kopējo fosfātu daudzumu 6,85
mg/ml, kas atbilst 0,19 mg/pilienā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU
FORMA
Acu pilieni,
šķīdums
Bezkrāsains vai gaiši dzeltens, dzidrs
šķīdums.
pH ir 6,6 –
6,9.
Osmolalitāte ir 250 – 330
mOsm/kg.
4. KLĪNISKĀ
INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS
INDIKĀCIJAS
Paaugstināta intraokulārā spiediena (IOS) pazemināšanai
pieaugušiem pacientiem (tostarp gados
vecākiem pacientiem) ar atvērta kakta glaukomu
un
okulāro
hipertensiju.
Paaugstināta IOS pazemināšana bērniem ar palielinātu IOS un
pediatrisko glaukomu.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS
VEIDS
Devas
_Pieaugušie (arī gados vecāki _
_cilvēki):_
Ieteicamā terapija ir viens acu piliens slimības skartajā acī/-īs
vienu reizi dienā.
Vislabākā
iedarbība
tiek panākta, ja Arulatan tiek lietots
vakaros.
Arulatan nedrīkst lietot vairāk kā vienu reizi dienā, jo
novērots, ka biežāka lietošana
mazina
IOS
samazinošo
iedarbību.
Ja viena deva tiek izlaista, ārstēšana jāturpina ar nākamo devu
kā
parasti.
1
LV_Arulatan_SmPC_v023_11.02.2022.
SASKAŅOTS ZVA 10-05-2022
_Pediatriskā populācija_
Arulatan var lietot bērniem tādās pašās devās kā
pieaugušajiem. Nav pieejama informācija par zāļu
lietošanu priekšlaikus dzimušiem bērniem (līdz grūtniecības 36
nedēļai). Informācija par vecuma
grupu < 1 gads (4 pacienti) ir ļoti ierobežota (skatīt 5.1.
apakšpunktu).
Lietošanas veids
Lietošanai
acīs.
Tāpat kā ar visiem acu pilieniem, lai samazinātu iespējamo
sistēmisko absorbciju,
ieteicams
vienu minūti aizspiest asar