Arthryl 1.5 g jauhe oraaliliuosta varten

Država: Finska

Jezik: finščina

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivna sestavina:

Glucosamine sulfate cristallisat

Dostopno od:

VIATRIS OY

Koda artikla:

M01AX05

INN (mednarodno ime):

Glucosamine sulfate cristallisat

Odmerek:

1.5 g

Farmacevtska oblika:

jauhe oraaliliuosta varten

Enote v paketu:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 486746), 90 (VNR-numero: 553651) Ei kaupan: 20

Tip zastaranja:

Resepti: 30 Resepti: 90 Ei kaupan: 20

Terapevtsko območje:

glukosamiini

Povzetek izdelek:

Substituutioryhmä: 0903

Status dovoljenje:

Myyntilupa myönnetty

Datum dovoljenje:

1997-08-25

Navodilo za uporabo

_ _
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ARTHRYL 1,5 G JAUHE ORAALILIUOSTA VARTEN
glukosamiinisulfaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia,
kerro niistä lääkärille
tai apteekkihenkilökunnalle.
Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Arthryl on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Arthryl-valmistetta
3.
Miten Arthryl-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Arthryl-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ARTHRYL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Arthryl sisältää kiteistä glukosamiinisulfaattia,
joka kuuluu
ei-steroidisten tulehduskipu-
ja reumalääkkeiden
ryhmään.
Arthryl-valmistetta käytetään lievän tai keskivaikean polven
nivelrikon
(polvinivelen
ruston kuluma) oireiden
lievittämiseen.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT ARTHRYL-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ ARTHRYL-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen glukosamiinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
-
jos olet yliherkkä äyriäisille, sillä glukosamiini
on peräisin äyriäisistä.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
kanssa ennen kuin käytät Arthryl-valmistetta, jos
-
sokerinsietokykysi on heikentynyt. Verensokeriarvoja ja mahdollista
insuliinin tarvetta on ehkä seurattava
ennen hoidon aloittamista ja säännöllisesti hoidon aikana.
-
sinulla on vaikea maksan ja/tai mun

Lastnosti izdelka

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Arthryl 1,5 g jauhe oraaliliuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi annospussi sisältää 1884 mg kiteistä glukosamiinisulfaattia,
vastaten 1500 mg glukosamiinisulfaattia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi annospussi sisältää
Aspartaamia (E951) 2,5 mg
Natriumia 151 mg
Sorbitolia (E420) 2028,5 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Jauhe oraaliliuosta varten
Kermanvärinen, hajuton, suolanmakuinen jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Lievän tai keskivaikean polven nivelrikon oireiden lievittäminen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Pussin sisältö liuotetaan lasilliseen vettä ja lääke otetaan
kerran päivässä, mieluiten aterian yhteydessä.
Glukosamiinisulfaatin
teho ja turvallisuus on osoitettu kliinisissä tutkimuksissa, joissa
hoitoaika oli
enimmillään kolme vuotta.
Glukosamiinia ei ole tarkoitettu akuuttien kipuoireiden hoitoon.
Oireita (etenkin kipua) lievittävä vaikutus
saattaa alkaa vasta useiden viikkojen kuluttua, joissakin tapauksissa
vielä tätäkin myöhemmin. Jos oireet
eivät ole lievittyneet lainkaan 2–3 kuukauden kuluttua,
glukosamiinihoidon
jatkaminen tulee arvioida
uudelleen.
_Pediatriset potilaat _
Arthryl-valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja nuorten hoidossa
ei ole varmistettu, joten
glukosamiinisulfaattia ei pidä käyttää alle 18-vuotiaille lapsille
ja nuorille (ks. kohta 4.4).
_Iäkkäät potilaat _
Iäkkäillä potilailla ei ole tehty spesifisiä farmakokineettisiä
tutkimuksia, mutta kliinisen kokemuksen sekä
teho- ja turvallisuusnäytön perusteella annosta ei tarvitse muuttaa,
jos iäkäs potilas on muutoin terve.
_Heikentynyt munuaisten ja/tai maksan toiminta _
Annossuosituksia ei voida antaa potilaille,
joiden munuaisten ja/tai maksan toiminta on heikentynyt, sillä
tutkimuksia ei ole tehty (ks. myös kohta 4.4.).
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
Arthryl-valmistetta ei saa antaa potilaille,