Țară: Finlanda
Limbă: finlandeză
Sursă: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Glucosamine sulfate cristallisat
VIATRIS OY
M01AX05
Glucosamine sulfate cristallisat
1.5 g
jauhe oraaliliuosta varten
Kaupan: 30 (VNR-numero: 486746), 90 (VNR-numero: 553651) Ei kaupan: 20
Resepti: 30 Resepti: 90 Ei kaupan: 20
glukosamiini
Substituutioryhmä: 0903
Myyntilupa myönnetty
1997-08-25
_ _ PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ARTHRYL 1,5 G JAUHE ORAALILIUOSTA VARTEN glukosamiinisulfaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Arthryl on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Arthryl-valmistetta 3. Miten Arthryl-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Arthryl-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ARTHRYL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Arthryl sisältää kiteistä glukosamiinisulfaattia, joka kuuluu ei-steroidisten tulehduskipu- ja reumalääkkeiden ryhmään. Arthryl-valmistetta käytetään lievän tai keskivaikean polven nivelrikon (polvinivelen ruston kuluma) oireiden lievittämiseen. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT ARTHRYL-VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ ARTHRYL-VALMISTETTA - jos olet allerginen glukosamiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). - jos olet yliherkkä äyriäisille, sillä glukosamiini on peräisin äyriäisistä. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Arthryl-valmistetta, jos - sokerinsietokykysi on heikentynyt. Verensokeriarvoja ja mahdollista insuliinin tarvetta on ehkä seurattava ennen hoidon aloittamista ja säännöllisesti hoidon aikana. - sinulla on vaikea maksan ja/tai mun Citiți documentul complet
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Arthryl 1,5 g jauhe oraaliliuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi annospussi sisältää 1884 mg kiteistä glukosamiinisulfaattia, vastaten 1500 mg glukosamiinisulfaattia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi annospussi sisältää Aspartaamia (E951) 2,5 mg Natriumia 151 mg Sorbitolia (E420) 2028,5 mg Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Jauhe oraaliliuosta varten Kermanvärinen, hajuton, suolanmakuinen jauhe. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Lievän tai keskivaikean polven nivelrikon oireiden lievittäminen. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Pussin sisältö liuotetaan lasilliseen vettä ja lääke otetaan kerran päivässä, mieluiten aterian yhteydessä. Glukosamiinisulfaatin teho ja turvallisuus on osoitettu kliinisissä tutkimuksissa, joissa hoitoaika oli enimmillään kolme vuotta. Glukosamiinia ei ole tarkoitettu akuuttien kipuoireiden hoitoon. Oireita (etenkin kipua) lievittävä vaikutus saattaa alkaa vasta useiden viikkojen kuluttua, joissakin tapauksissa vielä tätäkin myöhemmin. Jos oireet eivät ole lievittyneet lainkaan 2–3 kuukauden kuluttua, glukosamiinihoidon jatkaminen tulee arvioida uudelleen. _Pediatriset potilaat _ Arthryl-valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu, joten glukosamiinisulfaattia ei pidä käyttää alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille (ks. kohta 4.4). _Iäkkäät potilaat _ Iäkkäillä potilailla ei ole tehty spesifisiä farmakokineettisiä tutkimuksia, mutta kliinisen kokemuksen sekä teho- ja turvallisuusnäytön perusteella annosta ei tarvitse muuttaa, jos iäkäs potilas on muutoin terve. _Heikentynyt munuaisten ja/tai maksan toiminta _ Annossuosituksia ei voida antaa potilaille, joiden munuaisten ja/tai maksan toiminta on heikentynyt, sillä tutkimuksia ei ole tehty (ks. myös kohta 4.4.). 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. Arthryl-valmistetta ei saa antaa potilaille, Citiți documentul complet