ARTAXIN 625MG Tvrdá tobolka

Država: Češka

Jezik: češčina

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivna sestavina:

662 GLUKOSAMIN-HYDROCHLORID

Dostopno od:

Laboratorio Reig Jofré S.A., Barcelona Array

Koda artikla:

M01AX05

INN (mednarodno ime):

662 GLUKOSAMIN-HYDROCHLORID

Odmerek:

625MG

Farmacevtska oblika:

Tvrdá tobolka

Pot uporabe:

Perorální podání

Tip zastaranja:

OTC Array

Terapevtsko območje:

GLUKOSAMIN

Povzetek izdelek:

Kód SÚKL: 0246029 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246031 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246030 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218662 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202732 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216144 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202731 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0174283 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218661 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0174282 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218660 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status dovoljenje:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum dovoljenje:

2012-05-23

Navodilo za uporabo

1
Sp. Zn. sukls34999/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
ARTAXIN 625 MG,
TVRDÉ
TOBOLKY
Glukosaminum
PŘEČTĚTE SI
POZORNĚ TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE,
NEŽ
ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO
VÁS
DŮLEŽITÉ
ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci.
Pokud se do 2 až 3 měsíců nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Název tohoto léčivého přípravku je ARTAXIN 625 mg tvrdé
tobolky. Nicméně v textu této příbalové
informace bude označován jako ARTAXIN.
V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE:
1.
Co je ARTAXIN 625 mg, tvrdé tobolky a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete ARTAXIN 625 mg, tvrdé
tobolky užívat
3.
Jak se přípravek ARTAXIN 625 mg, tvrdé tobolky užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak ARTAXIN 625 mg, tvrdé tobolky uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE ARTAXIN 625 MG,
TVRDÉ TOBOLKY A K
ČEMU SE
POUŽÍVÁ
ARTAXIN patří do skupiny léčivých přípravků zvaných „jiná
nesteroidní protizánětlivá a
protirevmatická léčiva“.
ARTAXIN obsahuje léčivou látku glukosamin.
Slouží ke zmírnění příznaků u lehké až středně těžké
osteoartrózy kolene.
Osteoartróza je onemocnění, způsobující bolest a omezení funkce
kloubů (např. ztuhlost). Příznaky
jsou ztuhlost (po spánku nebo dlouhé době v klidu), bolest při
pohybu (např. při chůzi

Lastnosti izdelka

1/5
sp. zn. sukls321214/2019
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
ARTAXIN 625 mg, tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna tobolka obsahuje glucosaminum 625 mg (odpovídá glukosamini
hydrochloridum 750
mg).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tobolka, tvrdá
Hnědé tvrdé želatinové tobolky o velikosti 0EL.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Zmírnění příznaků lehké až středně těžké osteoartrózy
kolene.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB
PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí_
_ _
_(včetně_
_ _
_starších_
_ _
_pacientů):_
Doporučená dávka je 2 tobolky jednou denně (1 250 mg glukosaminu
/den).
Glukosamin není indikován k léčbě akutní bolesti. Ke zmírnění
bolesti může dojít po několika
týdnech léčby a v některých případech po delší době. Pokud
po 2-3 měsících léčby nedojde ke
zmírnění bolesti, je třeba pokračování léčby přehodnotit.
_Pediatrická_
_ populace_:
Podávání ARTAXINu dětem a adolescentům do 18 let se vzhledem k
chybějícím údajům o
bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje.
_Porucha funkce jater a/nebo ledvin_:
U pacientů s poškozenou funkcí ledvin a/nebo jater dosud nebyla
provedena žádná studie, takže
nelze doporučit vhodnou dávku.
Způsob podání:
Tobolky lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Tobolky je třeba polykat celé bez kousání, a zapít dostatečným
množstvím vody.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku tohoto přípravku
uvedenou v bodě 6.1.
2/5
ARTAXIN nesmí být podáván pacientům alergickým na korýše, z
nichž se léčivá látka získává.
4.4
ZVLÁŠTNÍ
UPOZORNĚNÍ A
OPATŘENÍ PRO
POUŽITÍ
ARTAXIN nemá být používán u dětí a dospívajících mladších
18 let, vzhledem k nedostatečným
údajům o bezpečnosti a účinnosti.
Je nutná konzultace s lékařem, aby bylo možné vyloučit
přítomnost kloubního onemocnění, pro
které je vhodný jiný způsob léčby.
U