País: República Txeca
Idioma: txec
Font: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
662 GLUKOSAMIN-HYDROCHLORID
Laboratorio Reig Jofré S.A., Barcelona Array
M01AX05
662 GLUKOSAMIN-HYDROCHLORID
625MG
Tvrdá tobolka
Perorální podání
OTC Array
GLUKOSAMIN
Kód SÚKL: 0246029 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246031 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246030 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218662 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202732 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216144 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202731 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0174283 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218661 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0174282 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218660 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2012-05-23
1 Sp. Zn. sukls34999/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ARTAXIN 625 MG, TVRDÉ TOBOLKY Glukosaminum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka nebo zdravotní sestry. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Pokud se do 2 až 3 měsíců nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. Název tohoto léčivého přípravku je ARTAXIN 625 mg tvrdé tobolky. Nicméně v textu této příbalové informace bude označován jako ARTAXIN. V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE: 1. Co je ARTAXIN 625 mg, tvrdé tobolky a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete ARTAXIN 625 mg, tvrdé tobolky užívat 3. Jak se přípravek ARTAXIN 625 mg, tvrdé tobolky užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak ARTAXIN 625 mg, tvrdé tobolky uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE ARTAXIN 625 MG, TVRDÉ TOBOLKY A K ČEMU SE POUŽÍVÁ ARTAXIN patří do skupiny léčivých přípravků zvaných „jiná nesteroidní protizánětlivá a protirevmatická léčiva“. ARTAXIN obsahuje léčivou látku glukosamin. Slouží ke zmírnění příznaků u lehké až středně těžké osteoartrózy kolene. Osteoartróza je onemocnění, způsobující bolest a omezení funkce kloubů (např. ztuhlost). Příznaky jsou ztuhlost (po spánku nebo dlouhé době v klidu), bolest při pohybu (např. při chůzi Llegiu el document complet
1/5 sp. zn. sukls321214/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU ARTAXIN 625 mg, tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tobolka obsahuje glucosaminum 625 mg (odpovídá glukosamini hydrochloridum 750 mg). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tobolka, tvrdá Hnědé tvrdé želatinové tobolky o velikosti 0EL. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Zmírnění příznaků lehké až středně těžké osteoartrózy kolene. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí_ _ _ _(včetně_ _ _ _starších_ _ _ _pacientů):_ Doporučená dávka je 2 tobolky jednou denně (1 250 mg glukosaminu /den). Glukosamin není indikován k léčbě akutní bolesti. Ke zmírnění bolesti může dojít po několika týdnech léčby a v některých případech po delší době. Pokud po 2-3 měsících léčby nedojde ke zmírnění bolesti, je třeba pokračování léčby přehodnotit. _Pediatrická_ _ populace_: Podávání ARTAXINu dětem a adolescentům do 18 let se vzhledem k chybějícím údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje. _Porucha funkce jater a/nebo ledvin_: U pacientů s poškozenou funkcí ledvin a/nebo jater dosud nebyla provedena žádná studie, takže nelze doporučit vhodnou dávku. Způsob podání: Tobolky lze užívat s jídlem nebo bez jídla. Tobolky je třeba polykat celé bez kousání, a zapít dostatečným množstvím vody. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1. 2/5 ARTAXIN nesmí být podáván pacientům alergickým na korýše, z nichž se léčivá látka získává. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ARTAXIN nemá být používán u dětí a dospívajících mladších 18 let, vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti. Je nutná konzultace s lékařem, aby bylo možné vyloučit přítomnost kloubního onemocnění, pro které je vhodný jiný způsob léčby. U Llegiu el document complet