Arimidex 1 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

anastrozol

Dostopno od:

AstraZeneca AB

Koda artikla:

L02BG03

INN (mednarodno ime):

anastrozol

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

anastrozol 1 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

28 tableta

Tip zastaranja:

Rp/Spec

Terapevtska skupina:

anastrozol

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu, koledarsko pakiranje); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2019-03-06

Navodilo za uporabo

JAZMP-IA/087-01.12.2022
1
NAVODILO ZA UPORABO
ARIMIDEX 1 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
anastrozol
PRED
ZAČETKOM
JEMANJA ZDRAVILA
NATANČNO PREBERITE NAVODILO
, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko sestro.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Arimidex in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Arimidex
3.
Kako jemati zdravilo Arimidex
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Arimidex
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ARIMIDEX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Arimidex vsebuje učinkovino, imenovano anastrozol. Ta spada
v skupino zdravil, imenovanih
"zaviralci aromataze". Zdravilo Arimidex se uporablja za zdravljenje
raka dojke pri ženskah, ki so že imele
menopavzo.
Zdravilo Arimidex deluje tako, da zmanjša nastajanje hormona
estrogena v telesu. To doseže z zaviranjem
snovi (encima), ki je naravno prisotna v telesu, imenovane
"aromataza".
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ARIMIDEX
NE JEMLJITE ZDRAVILA ARIMIDEX
-
če ste alergični na anastrozol ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6).
-
če ste noseči ali če dojite (glejte poglavje "Nosečnost in
dojenje").
Ne vzemite zdravila Arimidex, če kaj od naštetega velja za vas. Če
ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom, preden vzamete zdravilo Arimidex.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Arimidex se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko sestro:
-
če še imate menstruacije in še

Lastnosti izdelka

JAZMP-IA/082-31.03.2021
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Arimidex 1 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1 mg anastrozola.
Pomožne snovi z znanim učinkom
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 93 mg laktoze monohidrata
(glejte poglavje 4.4).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Bele, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete s približno 6,1
mm vtisnjeno oznako "A" na eni strani
ter "Adx1" na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Arimidex je indicirano za:

Zdravljenje napredovalega raka dojke s pozitivnimi hormonskimi
receptorji pri ženskah v
pomenopavzi.

Adjuvantno zdravljenje zgodnjega invazivnega raka dojke s pozitivnimi
hormonskimi receptorji pri
ženskah v pomenopavzi.

Adjuvantno zdravljenje zgodnjega invazivnega raka dojke s pozitivnimi
hormonskimi receptorji pri
ženskah v pomenopavzi, ki so se 2 do 3 leta adjuvantno zdravile s
tamoksifenom.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Priporočeni odmerek zdravila Arimidex za odrasle, vključno s
starejšimi, je ena 1 mg tableta, enkrat na
dan.
Priporočeno trajanje adjuvantnega endokrinega zdravljenja žensk v
pomenopavzi z zgodnjim invazivnim
rakom dojke in pozitivnimi hormonskimi receptorji je 5 let.
_Posebne skupine bolnikov _
_Pediatrična populacija _
Zdravila Arimidex zaradi nezadostnih podatkov o varnosti in
učinkovitosti ni priporočljivo uporabljati pri
otrocih in mladostnikih (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
JAZMP-IA/082-31.03.2021
2
_Okvara ledvic _
Bolnikom z blago ali zmerno okvaro ledvic odmerka ni treba spremeniti.
Pri bolnicah s hudo okvaro ledvic
je treba zdravilo Arimidex uporabljati previdno (glejte poglavji 4.4
in 5.2).
_Okvara jeter _
Bolnikom z blago boleznijo jeter odmerka ni treba spremeniti. Pri
bolnikih z zmerno do hudo okvaro jeter je
priporočljiva previdnost (glejte poglavje 4.4).
Način uporabe
Zdravilo Arimidex je treba