Pays: Slovénie
Langue: slovène
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
anastrozol
AstraZeneca AB
L02BG03
anastrozol
filmsko obložena tableta
anastrozol 1 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp/Spec
anastrozol
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu, koledarsko pakiranje); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-03-06
JAZMP-IA/087-01.12.2022 1 NAVODILO ZA UPORABO ARIMIDEX 1 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE anastrozol PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO , KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Arimidex in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Arimidex 3. Kako jemati zdravilo Arimidex 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Arimidex 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ARIMIDEX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Arimidex vsebuje učinkovino, imenovano anastrozol. Ta spada v skupino zdravil, imenovanih "zaviralci aromataze". Zdravilo Arimidex se uporablja za zdravljenje raka dojke pri ženskah, ki so že imele menopavzo. Zdravilo Arimidex deluje tako, da zmanjša nastajanje hormona estrogena v telesu. To doseže z zaviranjem snovi (encima), ki je naravno prisotna v telesu, imenovane "aromataza". 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ARIMIDEX NE JEMLJITE ZDRAVILA ARIMIDEX - če ste alergični na anastrozol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). - če ste noseči ali če dojite (glejte poglavje "Nosečnost in dojenje"). Ne vzemite zdravila Arimidex, če kaj od naštetega velja za vas. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete zdravilo Arimidex. OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom jemanja zdravila Arimidex se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro: - če še imate menstruacije in še Lire le document complet
JAZMP-IA/082-31.03.2021 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Arimidex 1 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1 mg anastrozola. Pomožne snovi z znanim učinkom Ena filmsko obložena tableta vsebuje 93 mg laktoze monohidrata (glejte poglavje 4.4). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Bele, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete s približno 6,1 mm vtisnjeno oznako "A" na eni strani ter "Adx1" na drugi strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Arimidex je indicirano za: Zdravljenje napredovalega raka dojke s pozitivnimi hormonskimi receptorji pri ženskah v pomenopavzi. Adjuvantno zdravljenje zgodnjega invazivnega raka dojke s pozitivnimi hormonskimi receptorji pri ženskah v pomenopavzi. Adjuvantno zdravljenje zgodnjega invazivnega raka dojke s pozitivnimi hormonskimi receptorji pri ženskah v pomenopavzi, ki so se 2 do 3 leta adjuvantno zdravile s tamoksifenom. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Priporočeni odmerek zdravila Arimidex za odrasle, vključno s starejšimi, je ena 1 mg tableta, enkrat na dan. Priporočeno trajanje adjuvantnega endokrinega zdravljenja žensk v pomenopavzi z zgodnjim invazivnim rakom dojke in pozitivnimi hormonskimi receptorji je 5 let. _Posebne skupine bolnikov _ _Pediatrična populacija _ Zdravila Arimidex zaradi nezadostnih podatkov o varnosti in učinkovitosti ni priporočljivo uporabljati pri otrocih in mladostnikih (glejte poglavji 4.4 in 5.1). JAZMP-IA/082-31.03.2021 2 _Okvara ledvic _ Bolnikom z blago ali zmerno okvaro ledvic odmerka ni treba spremeniti. Pri bolnicah s hudo okvaro ledvic je treba zdravilo Arimidex uporabljati previdno (glejte poglavji 4.4 in 5.2). _Okvara jeter _ Bolnikom z blago boleznijo jeter odmerka ni treba spremeniti. Pri bolnikih z zmerno do hudo okvaro jeter je priporočljiva previdnost (glejte poglavje 4.4). Način uporabe Zdravilo Arimidex je treba Lire le document complet