Država: Estonija
Jezik: estonščina
Source: Ravimiamet
metronidasool
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
P01AB01
metronidazole
250mg/100mg 12TK / 6TK
õhukese polümeerikattega tablett + vaginaalsuposiit
R
ARILIN KOMBI - EE 1.3.1 Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet Package Leaflet Page 1 03/09/2019 1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE ARILIN 250 mg/100 mg õhukese polümeerikattega tabletid / vaginaalsuposiidid TOIMEAINE: METRONIDASOOL ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. − Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. _ _ INFOLEHE SISUKORD _ _ 1. Mis ravim on Arilin ja milleks seda kasutatakse_ _ 2. Mida on vaja teada enne Arilini kasutamist _ _ 3. Kuidas Arilini kasutada _ _ 4. Võimalikud kõrvaltoimed_ _ 5. Kuidas Arilini säilitada _ _ 6. Pakendi sisu ja muu teave_ _ 1. MIS RAVIM ON ARILIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Arilin on nitroimidasoolrühma antibiootikum (antibakteriaalne ravim) õhukese polümeerikattega tablettidena suukaudseks kasutamiseks ja vaginaalsuposiitidena tupesiseseks kasutamiseks. Seda kasutatakse bakteriaalsete nakkuste raviks. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 250 mg metronidasooli ja üks vaginaalsuposiit sisaldab 100 mg metronidasooli. Arilini kasutatakse järgmistel näidustustel. − Trihhomonoos naistel. _Selgitused_ Trihhomonoos on viburloomast parasiidi _Trichomonas vaginalis_’e poolt põhjustatud haigus. Peamiselt põhjustab see tupepõletikku ja meestel kusitipõletikku. Haigus levib praktiliselt ainult seksuaalvahekorra kaudu. Haiguse diagnoosi kinnitamiseks võetakse põletiku piirkonnast eritise proov. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ARILINI KASUTAMIST ÄRGE KASUTAGE ARILINI_ _ − Kui olete metronidasooli, teiste 5-nitroimidasoolide, laktoosmonohüdraa Preberite celoten dokument
ARILIN KOMBI - EE 1.3.1 Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet SPC Page 1 03/09/2019 1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Arilin 250 mg/100 mg õhukese polümeerikattega tabletid / vaginaalsuposiidid. 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ _Toimeaine:_ _metronidasool_ 1 vaginaalsuposiit sisaldab toimeainena 100 mg metronidasooli. 1 õhukese polümeerikattega tablett sisaldab toimeainena 250 mg metronidasooli. INN: _Metronidazolum_ _Abiained: _laktoosmonohüdraat (ainult õhukese polümeerikattega tablett) Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett suukaudseks kasutamiseks ja vaginaalsuposiit tupesiseseks kasutamiseks. Ilma poolitusjooneta valge ümar õhukese polümeerikattega tablett ja valkjas/kollakas vaginaalsuposiit. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Arilini kasutatakse järgmistel näidustustel. − Trihhomonoos naistel. Metronidasooli määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhiseid. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Täiskasvanud_ Trihhomonoosi ravitakse ühekordse annusega 2 g. Alternatiivina võib manustada - 500 mg kaks korda päevas 7 päeva või - 500 mg kolm korda päevas 5 päeva Metronidasoolresistentsete juhtude korral on soovitatav ravi korrata koheselt või 7 päeva pärast standardravi. Seksuaalpartnereid tuleb ravida samaaegselt. ARILIN KOMBI - EE 1.3.1 Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet SPC Page 2 03/09/2019 2 _Vaginaalsuposiidid _ Vaginaalsuposiite kasutatakse täiendavalt suukaudsele ravile ravitoime tõstmiseks. 1 vaginaalsuposiit (sisaldab 100 mg metronidasooli) sisestatakse kuuel järjestikusel päeval üks kord ööpäevas õhtul enne magamaminekut tuppe. _ _ _Lapsed _ Ravimi Arilin vaginaalsuposiitide ohutust ja tõhusust lastel ei ole seni kindlaks tehtud. Seetõttu ei tohi Arilini vaginaalsuposiite lastel ja alla 18-aastastel noorukitel kasutada, sest seni puudub piisav kogemus üldsoovituste andmiseks selles vanu Preberite celoten dokument