ARILIN õhukese polümeerikattega tablett + vaginaalsuposiit

Država: Estonija

Jezik: estonski

Izvor: Ravimiamet

Aktivni sastojci:

metronidasool

Dostupno od:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel

ATC koda:

P01AB01

INN (International ime):

metronidazole

Doziranje:

250mg/100mg 12TK / 6TK

Farmaceutski oblik:

õhukese polümeerikattega tablett + vaginaalsuposiit

Tip recepta:

R

Uputa o lijeku

ARILIN KOMBI - EE
1.3.1 Summary of Product Characteristics, Labelling and
Package Leaflet
Package Leaflet
Page 1
03/09/2019
1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ARILIN 250 mg/100 mg õhukese polümeerikattega tabletid /
vaginaalsuposiidid
TOIMEAINE: METRONIDASOOL
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
−
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
_ _
INFOLEHE SISUKORD _ _
1.
Mis ravim on Arilin ja milleks seda kasutatakse_ _
2.
Mida on vaja teada enne Arilini kasutamist _ _
3.
Kuidas Arilini kasutada _ _
4.
Võimalikud kõrvaltoimed_ _
5.
Kuidas Arilini säilitada _ _
6.
Pakendi sisu ja muu teave_ _
1.
MIS RAVIM ON ARILIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Arilin on nitroimidasoolrühma antibiootikum (antibakteriaalne ravim)
õhukese polümeerikattega
tablettidena suukaudseks kasutamiseks ja vaginaalsuposiitidena
tupesiseseks kasutamiseks. Seda
kasutatakse bakteriaalsete nakkuste raviks.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 250 mg metronidasooli
ja üks vaginaalsuposiit sisaldab
100 mg metronidasooli.
Arilini kasutatakse järgmistel näidustustel.
−
Trihhomonoos naistel.
_Selgitused_
Trihhomonoos on viburloomast parasiidi _Trichomonas vaginalis_’e
poolt põhjustatud haigus. Peamiselt
põhjustab see tupepõletikku ja meestel kusitipõletikku. Haigus
levib praktiliselt ainult
seksuaalvahekorra kaudu. Haiguse diagnoosi kinnitamiseks võetakse
põletiku piirkonnast eritise
proov.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ARILINI KASUTAMIST
ÄRGE KASUTAGE ARILINI_ _
−
Kui olete metronidasooli, teiste 5-nitroimidasoolide,
laktoosmonohüdraa

Svojstava lijeka

ARILIN KOMBI - EE
1.3.1 Summary of Product Characteristics, Labelling and
Package Leaflet
SPC
Page 1
03/09/2019
1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Arilin 250 mg/100 mg õhukese polümeerikattega tabletid /
vaginaalsuposiidid.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
_Toimeaine:_ _metronidasool_
1 vaginaalsuposiit sisaldab toimeainena 100 mg metronidasooli.
1 õhukese polümeerikattega tablett sisaldab toimeainena 250 mg
metronidasooli.
INN: _Metronidazolum_
_Abiained: _laktoosmonohüdraat (ainult õhukese polümeerikattega
tablett)
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett suukaudseks kasutamiseks ja
vaginaalsuposiit tupesiseseks
kasutamiseks.
Ilma poolitusjooneta valge ümar õhukese polümeerikattega tablett ja
valkjas/kollakas vaginaalsuposiit.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Arilini kasutatakse järgmistel näidustustel.
−
Trihhomonoos naistel.
Metronidasooli määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke
kehtivaid juhiseid.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Täiskasvanud_
Trihhomonoosi ravitakse ühekordse annusega 2 g.
Alternatiivina võib manustada
- 500 mg kaks korda päevas 7 päeva
või
- 500 mg kolm korda päevas 5 päeva
Metronidasoolresistentsete juhtude korral on soovitatav ravi korrata
koheselt või 7 päeva pärast
standardravi.
Seksuaalpartnereid tuleb ravida samaaegselt.
ARILIN KOMBI - EE
1.3.1 Summary of Product Characteristics, Labelling and
Package Leaflet
SPC
Page 2
03/09/2019
2
_Vaginaalsuposiidid _
Vaginaalsuposiite kasutatakse täiendavalt suukaudsele ravile
ravitoime tõstmiseks.
1 vaginaalsuposiit (sisaldab 100 mg metronidasooli) sisestatakse kuuel
järjestikusel päeval üks kord
ööpäevas õhtul enne magamaminekut tuppe.
_ _
_Lapsed _
Ravimi Arilin vaginaalsuposiitide ohutust ja tõhusust lastel ei ole
seni kindlaks tehtud. Seetõttu ei tohi
Arilini vaginaalsuposiite lastel ja alla 18-aastastel noorukitel
kasutada, sest seni puudub piisav
kogemus üldsoovituste andmiseks selles vanu