Država: Belgija
Jezik: nizozemščina
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Kaliumchloride 0.4 mg/ml; Natriumchloride 6 mg/ml; Natriumlactaat 3.2 mg/ml; Calciumchloridedihydraat 0.27 mg/ml - Eq. Calciumchloride 0.204 mg/ml
Ecuphar
QB05BB01
Sodium Chloride; Potassium Chloride; Calcium Chloride Dihydrate; Sodium Lactate
Oplossing voor infusie
Natriumchloride 6 mg/ml; Kaliumchloride 0.4 mg/ml; Calciumchloridedihydraat 0.27 mg/ml; Natriumlactaat 3.2 mg/ml
Intraveneus gebruik
varken; hond; kat; schaap; geit; rund; paard; konijn
Electrolytes
CTI-code: 511235-01 - De grootte van de verpakking: 30 x 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 511235-05 - De grootte van de verpakking: 2 x 5000 ml - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 511235-04 - De grootte van de verpakking: 4 x 3000 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 511235-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 1000 ml - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 511235-02 - De grootte van de verpakking: 20 x 500 ml - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2017-05-30
Bijsluiter – NL versie AQUPHARM RINGER LACATE BIJSLUITER AQUPHARM RINGERLACTAAT OPLOSSING VOOR INFUSIE 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Ecuphar NV Legeweg 157-i 8020 Oostkamp België Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Infomed Fluids SRL, 50 Theodor Pallady blvd., District 3, 032266 Boekarest, Roemenië 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Aqupharm Ringerlactaat oplossing voor infusie Natriumchloride Kaliumchloride Calciumchloride (als dihydraat) Natrium-S-lactaat 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Natriumchloride 6,00 mg Kaliumchloride 0,40 mg Calciumchloride 0,204 mg (als dihydraat) Overeenkomend met calciumchloride-dihydraat 0,27 mg Natrium-S-lactaat 3,20 mg (als natriumlactaat (50 % w/v) Natrium 131 mmol/liter Kalium 5 mmol/liter Calcium 2 mmol/liter Bicarbonaat (als lactaat) 29 mmol/liter Chloride 111 mmol/liter Oplossing voor infusie. Heldere, kleurloze deeltjesvrije oplossing. 4. INDICATIE(S) Behandeling van dehydratie van extracellulaire predominantie. Behandeling en preventie van perioperatieve hypovolemie en hemorragische shock. Behandeling van milde metabole acidose. Bijsluiter – NL versie AQUPHARM RINGER LACATE 5. CONTRA-INDICATIE(S) Niet gebruiken in gevallen van: - congestief hartfalen, - hyperkaliëmie, - hypercalciëmie, - metabole alkalose, - hyperhydratie, - ernstige metabole of melkzuuracidose, - leverinsufficiëntie, - ziekte van Addison, - hypernatriëmie 6. BIJWERKINGEN Het gebruik van het diergeneesmiddel kan metabole alkalose veroorzaken, in gevallen van excessieve toediening of verstoord lactaatmetabolisme. Bij gebruik van het diergeneesmiddel als diergeneesmiddeldrager, kan dit leiden tot andere bijwerkingen. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verz Preberite celoten dokument
SKP – NL Versie AQUPHARM RINGER LACTATE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL AQUPHARM RINGERLACTAAT oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Natriumchloride 6,00 mg Kaliumchloride 0,40 mg Calciumchloride 0,204 mg (als dihydraat) Overeenkomend met calciumchloride-dihydraat 0,27 mg Natrium-S-lactaat 3,20 mg (als natriumlactaat (50 % w/v) Natrium 131 mmol/liter Kalium 5 mmol/liter Calcium 2 mmol/liter Bicarbonaat (als lactaat) 29 mmol/liter Chloride 111 mmol/liter HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor infusie. Heldere, kleurloze deeltjesvrije oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Rund, paard, schaap, geit, varken, hond, kat en konijn. 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Behandeling van dehydratie van extracellulaire predominantie. Behandeling en preventie van perioperatieve hypovolemie en hemorragische shock. Behandeling van milde metabole acidose. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken in gevallen van: - congestief hartfalen, - hyperkaliëmie, - hypercalciëmie, - metabole alkalose, SKP – NL Versie AQUPHARM RINGER LACTATE - hyperhydratie, - ernstige metabole of melkzuuracidose, - leverinsufficiëntie, - ziekte van Addison, - hypernatriëmie. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Handhaaf aseptische voorzorgsmaatregelen. Alleen gebruiken wanneer de oplossing helder en vrij van zichtbare deeltjes is en de verpakking onbeschadigd is. Bij intraveneuze infusie dient rekening te worden gehouden met een risico op trombose. Dit diergeneesmiddel bevat geen antimicrobieel conserveringsmiddel. Het is uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik en alle ongebruikte inhoud dient verwijderd te worden. Om hypothermie te voorkomen, dient de oplossing voorafgaand aan to Preberite celoten dokument