Aquadetrim Vitamina D3 15 000 UI/ml picături orale, soluţie

Država: Moldavija

Jezik: romunščina

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktivna sestavina:

Colecalciferolum

Dostopno od:

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

Koda artikla:

A11CC05

INN (mednarodno ime):

Colecalciferolum

Odmerek:

15 000 UI/ml

Farmacevtska oblika:

picături orale, soluţie

Enote v paketu:

N1

Tip zastaranja:

cu prescripție

Izdeluje:

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A. Medana Branch in Sieradz, Polonia

Datum dovoljenje:

2017-06-08

Navodilo za uporabo

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
AQUADETRIM VITAMINA D
3
, 15 000 UI/ML, PICĂTURI ORALE, SOLUŢIE
_Cholecalciferolum _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Aquadetrim Vitamina D
3
şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Aquadetrim Vitamina
D
3
3. Cum să utilizaţi Aquadetrim Vitamina D
3
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Aquadetrim Vitamina D
3
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE AQUADETRIM VITAMINA D
3 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Aquadetrim Vitamina D
3
este un produs vitaminic, care conţine colecalciferol (echivalent cu
vitamina D
3
). Vitamina D
3
se regăseşte în unele alimente şi, de asemenea, este produsă de
organism atunci, când pielea este expusă la lumina soarelui.
Vitamina D
3
ajuta rinichii şi
intestinul să absoarbă calciul şi contribuie la formarea oaselor.
Deficitul de vitamina D
3
cauzează predominant rahitism (deficienţă de mineralizare a oaselor
la copii) şi osteomalacie
(mineralizare inadecvată a oaselor la adulţi).
_AQUADETRIM VITAMINA D_
_3_
_ SE UTILIZEAZĂ PENTRU: _

prevenirea rahitismului la copii (deficienţă de mineralizare a
oaselor la copii) şi a
osteomalaciei şi adulţi (mineralizare inadecvată a oaselor
datorită deficitului de Vitam

Lastnosti izdelka

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Aquadetrim Vitamina D
3
, 15 000 UI/ml, picături orale, soluţie
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie (circa 30 picături) conţine vitamina D
3
(colecalciferol) – 15 000 UI.
Fiecare picătură conţine 500 UI vitamina D
3
.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare ml conţine 250 mg zaharoză şi 15 mg alcool benzilic.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături orale, soluţie.
Lichid incolor până la galben-pal, cu aromă de anason.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE

Profilaxia rahitismului la copii şi a osteomalaciei la adulţi.

Profilaxia rahitismului la nou-născuţi prematuri.

Profilaxia deficitului de vitamină D
3
la copii şi adulţi în cazul existenţei unor riscuri
recunoscute.

Profilaxia deficitului de vitamină D
3
la copii şi adulţi cu malabsorbţie.

Tratamentul rahitismului la copii şi a osteomalaciei la adulţi.

Tratamentul de suport al osteoporozei la adulţi.

Tratamentul hipoparatiroidismului la adulţi.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Dozele se stabilesc individual de către medic, în funcţie de natura
şi severitatea stării.
În timpul tratamentului pe termen lung cu o doză zilnică mai mare
de 1000 UI de vitamina D
3
e
necesar de monitorizat valorile serice de calciu (vezi pct. 4.4).
_ _
_Profilaxia rahitismului şi a osteomalaciei _
Copii şi adulţi: 1 picătură pe zi (echivalent cu 500 UI vitamină
D
3
).
Nou-născuţi prematuri: câte 2 picături pe zi (echivalent cu 1000
UI vitamină D
3
) până la vârsta
corectată de 40 săptămâni post concepţie. Ulterior doza
profilactică de vitamina D
3
trebuie
redusă. Doza trebuie stabilită individual de către medic.
_ _
_Profilaxia deficienţei de vitamina D_
_3_
_ la copii şi adulţi în cazul existenţei unor riscuri _
_recunoscute _
1 picătură pe zi (echivalent cu 500 UI vitamină D
3
).
_ _
_Profilaxia deficitului de vitamină D_
_3_
_ la