Nazione: Moldavia
Lingua: rumeno
Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Colecalciferolum
Pharmaceutical Works Polpharma S.A.
A11CC05
Colecalciferolum
15 000 UI/ml
picături orale, soluţie
N1
cu prescripție
Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A. Medana Branch in Sieradz, Polonia
2017-06-08
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT AQUADETRIM VITAMINA D 3 , 15 000 UI/ML, PICĂTURI ORALE, SOLUŢIE _Cholecalciferolum _ _ _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Aquadetrim Vitamina D 3 şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Aquadetrim Vitamina D 3 3. Cum să utilizaţi Aquadetrim Vitamina D 3 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Aquadetrim Vitamina D 3 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE AQUADETRIM VITAMINA D 3 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Aquadetrim Vitamina D 3 este un produs vitaminic, care conţine colecalciferol (echivalent cu vitamina D 3 ). Vitamina D 3 se regăseşte în unele alimente şi, de asemenea, este produsă de organism atunci, când pielea este expusă la lumina soarelui. Vitamina D 3 ajuta rinichii şi intestinul să absoarbă calciul şi contribuie la formarea oaselor. Deficitul de vitamina D 3 cauzează predominant rahitism (deficienţă de mineralizare a oaselor la copii) şi osteomalacie (mineralizare inadecvată a oaselor la adulţi). _AQUADETRIM VITAMINA D_ _3_ _ SE UTILIZEAZĂ PENTRU: _ prevenirea rahitismului la copii (deficienţă de mineralizare a oaselor la copii) şi a osteomalaciei şi adulţi (mineralizare inadecvată a oaselor datorită deficitului de Vitam Leggi il documento completo
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aquadetrim Vitamina D 3 , 15 000 UI/ml, picături orale, soluţie 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml soluţie (circa 30 picături) conţine vitamina D 3 (colecalciferol) – 15 000 UI. Fiecare picătură conţine 500 UI vitamina D 3 . Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare ml conţine 250 mg zaharoză şi 15 mg alcool benzilic. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături orale, soluţie. Lichid incolor până la galben-pal, cu aromă de anason. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Profilaxia rahitismului la copii şi a osteomalaciei la adulţi. Profilaxia rahitismului la nou-născuţi prematuri. Profilaxia deficitului de vitamină D 3 la copii şi adulţi în cazul existenţei unor riscuri recunoscute. Profilaxia deficitului de vitamină D 3 la copii şi adulţi cu malabsorbţie. Tratamentul rahitismului la copii şi a osteomalaciei la adulţi. Tratamentul de suport al osteoporozei la adulţi. Tratamentul hipoparatiroidismului la adulţi. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Dozele se stabilesc individual de către medic, în funcţie de natura şi severitatea stării. În timpul tratamentului pe termen lung cu o doză zilnică mai mare de 1000 UI de vitamina D 3 e necesar de monitorizat valorile serice de calciu (vezi pct. 4.4). _ _ _Profilaxia rahitismului şi a osteomalaciei _ Copii şi adulţi: 1 picătură pe zi (echivalent cu 500 UI vitamină D 3 ). Nou-născuţi prematuri: câte 2 picături pe zi (echivalent cu 1000 UI vitamină D 3 ) până la vârsta corectată de 40 săptămâni post concepţie. Ulterior doza profilactică de vitamina D 3 trebuie redusă. Doza trebuie stabilită individual de către medic. _ _ _Profilaxia deficienţei de vitamina D_ _3_ _ la copii şi adulţi în cazul existenţei unor riscuri _ _recunoscute _ 1 picătură pe zi (echivalent cu 500 UI vitamină D 3 ). _ _ _Profilaxia deficitului de vitamină D_ _3_ _ la Leggi il documento completo