Država: Madžarska
Jezik: madžarščina
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
aprepitantra
WIN MEDICA S.A.
A04AD12
aprepitant
TK
Kiszerelések: 1 X 1 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23396 / 01 - Sz - TK - igen; 1 X 2 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23396 / 02 - Sz - TK - igen; 3 X 1 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23396 / 03 - Sz - TK - igen; 5 X 1 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23396 / 04 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Emend 80 mg kemény kapszula - EU/1/03/262; APREPITANT SANDOZ 80 mg kemény kapszula - OGYI-T-23314; APREPITANT PHARMACENTER 80 mg kemény kapszula - OGYI-T-23605; APREPITANT-Q PHARMA 80 mg kemény kapszula - OGYI-T-23678
Generikus
2018-06-20
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA APREPITANT RONTIS 80 MG KEMÉNY KAPSZULA APREPITANT RONTIS 125 MG KEMÉNY KAPSZULA APREPITANT RONTIS 125 MG KEMÉNY KAPSZULA + APREPITANT RONTIS 80 MG KEMÉNY KAPSZULA aprepitant MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. HA AZ ÖN GYERMEKE APREPITANT RONTIS-ET SZED, KÉRJÜK, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI INFORMÁCIÓKAT. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon a kezelőorvoshoz, a gyógyszerészhez vagy a gondozást végző egészségügyi szakemberhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek vagy a gyermeknek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei hasonlóak. Ha Önnél vagy a gyermeknél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer az Aprepitant Rontis és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Aprepitant Rontis szedése vagy adása előtt 3. Hogyan kell szedni az Aprepitant Rontis-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Aprepitant Rontis-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ APREPITANT RONTIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Aprepitant Rontis hatóanyaga a „neurokinin 1 (NK 1 ) receptor antagonisták”-nak nevezett gyógyszercsoportba tartozó aprepitant. Az agy egyik meghatározott területe szabályozza a hányingert és a hányást. Az Aprepitant Rontis blokkolja az erre a területre küldött jeleket, így csökkentve a hányingert é Preberite celoten dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Aprepitant Rontis 80 mg kemény kapszula Aprepitant Rontis 125 mg kemény kapszula Aprepitant Rontis 125 mg kemény kapszula + Aprepitant Rontis 80 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Aprepitant Rontis 80 mg _ _kemény kapszula_ 80 mg aprepitantot tartalmaz kemény kapszulánként. Ismert hatású segédanyag 80 mg szacharózt tartalmaz kemény kapszulánként (a 80 mg-os kapszulában). _Aprepitant Rontis_ _125 mg _ _kemény kapszula_ 125 mg aprepitantot tartalmaz kemény kapszulánként. Ismert hatású segédanyag 125 mg szacharózt tartalmaz kemény kapszulánként (a 125 mg-os kapszulában). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula. _Aprepitant Rontis 80 mg _ _kemény kapszula_ 80 mg-os kapszula: 2-es méretű, átlátszatlan, fehér felső és alsó részű kemény kapszula fehér vagy csaknem fehér pelletekkel töltve. _Aprepitant Rontis_ _125 mg kemény kapszula_ 125 mg-os kapszula: 1-es méretű, átlátszatlan, rózsaszín felső és fehér alsó részű kemény kapszula fehér vagy csaknem fehér pelletekkel töltve. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az erősen és közepesen emetogén daganatellenes kemoterápiával járó hányinger és hányás megelőzésére felnőtteknél és 12 évesnél idősebb gyermekeknél és serdülőknél. Az Aprepitant Rontis 125 mg/80 mg kombinációs terápia részeként adható (lásd 4.2 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek_ Az Aprepitant Rontis 3 napon át adandó, olyan adagolási séma részeként, amely kortikoszteroidot és 5-HT 3 -antagonistát is tartalmaz. Az ajánlott adag naponta egyszer 125 mg Aprepitant Rontis szájon át, a kemoterápia kezdete előtt egy órával az első napon, és naponta egyszer 80 mg Aprepitant Rontis OGYÉI/50055/2023 OGYÉI/50057/2023 OGYÉI/50059/2023 2 szájon át a második és harmadik napon reggel. Az alábbi adagolási sémák felnőtteknek ajánlottak az emetogén, daganatellenes kemoteráp Preberite celoten dokument