APREPITANT RONTIS 80 mg kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

aprepitantra

Beszerezhető a:

WIN MEDICA S.A.

ATC-kód:

A04AD12

INN (nemzetközi neve):

aprepitant

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 1 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23396 / 01 - Sz - TK - igen; 1 X 2 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23396 / 02 - Sz - TK - igen; 3 X 1 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23396 / 03 - Sz - TK - igen; 5 X 1 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23396 / 04 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Emend 80 mg kemény kapszula - EU/1/03/262; APREPITANT SANDOZ 80 mg kemény kapszula - OGYI-T-23314; APREPITANT PHARMACENTER 80 mg kemény kapszula - OGYI-T-23605; APREPITANT-Q PHARMA 80 mg kemény kapszula - OGYI-T-23678

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2018-06-20

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
APREPITANT RONTIS 80 MG KEMÉNY KAPSZULA
APREPITANT RONTIS 125 MG KEMÉNY KAPSZULA
APREPITANT RONTIS 125 MG KEMÉNY KAPSZULA + APREPITANT RONTIS 80 MG
KEMÉNY KAPSZULA
aprepitant
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. HA AZ ÖN GYERMEKE
APREPITANT RONTIS-ET SZED,
KÉRJÜK, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI INFORMÁCIÓKAT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon a kezelőorvoshoz, a
gyógyszerészhez vagy a gondozást végző
egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek vagy a gyermeknek írta
fel. Ne adja át a készítményt
másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a
betegsége tünetei hasonlóak.

Ha Önnél vagy a gyermeknél bármilyen mellékhatás jelentkezik,
tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző
egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer az Aprepitant Rontis és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Aprepitant Rontis szedése vagy adása előtt
3.
Hogyan kell szedni az Aprepitant Rontis-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Aprepitant Rontis-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ APREPITANT RONTIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Aprepitant Rontis hatóanyaga a „neurokinin 1 (NK
1
) receptor antagonisták”-nak nevezett
gyógyszercsoportba tartozó aprepitant. Az agy egyik meghatározott
területe szabályozza a hányingert
és a hányást. Az Aprepitant Rontis blokkolja az erre a területre
küldött jeleket, így csökkentve a
hányingert é

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Aprepitant Rontis 80 mg kemény kapszula
Aprepitant Rontis 125 mg kemény kapszula
Aprepitant Rontis 125 mg kemény kapszula + Aprepitant Rontis 80 mg
kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Aprepitant Rontis 80 mg _
_kemény kapszula_
80 mg aprepitantot tartalmaz kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag
80 mg szacharózt tartalmaz kemény kapszulánként (a 80 mg-os
kapszulában).
_Aprepitant Rontis_ _125 mg _
_kemény kapszula_
125 mg
aprepitantot tartalmaz kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag
125 mg szacharózt tartalmaz kemény kapszulánként (a 125 mg-os
kapszulában).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
_Aprepitant Rontis 80 mg _
_kemény kapszula_
80 mg-os kapszula: 2-es méretű, átlátszatlan, fehér felső és
alsó részű kemény kapszula fehér vagy
csaknem fehér pelletekkel töltve.
_Aprepitant Rontis_ _125 mg kemény kapszula_
125 mg-os kapszula: 1-es méretű, átlátszatlan, rózsaszín felső
és fehér alsó részű kemény kapszula
fehér vagy csaknem fehér pelletekkel töltve.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az erősen és közepesen emetogén daganatellenes kemoterápiával
járó hányinger és hányás
megelőzésére felnőtteknél és 12 évesnél
idősebb
gyermekeknél és serdülőknél.
Az Aprepitant Rontis 125 mg/80 mg kombinációs terápia részeként
adható (lásd 4.2 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
Az Aprepitant Rontis 3 napon át adandó, olyan adagolási séma
részeként, amely kortikoszteroidot és
5-HT
3
-antagonistát is tartalmaz. Az ajánlott adag naponta egyszer 125 mg
Aprepitant Rontis szájon át,
a kemoterápia kezdete előtt egy órával az első napon, és naponta
egyszer 80 mg Aprepitant Rontis
OGYÉI/50055/2023
OGYÉI/50057/2023
OGYÉI/50059/2023
2
szájon át a második és harmadik napon reggel.
Az alábbi adagolási sémák felnőtteknek ajánlottak az emetogén,
daganatellenes kemoteráp