APOVOMIN 3 mg

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Dechra Regulatory

Koda artikla:

QN04BC07

Navodilo za uporabo

Stran 1 od 5
B. NAVODILO ZA UPORABO
Stran 2 od 5
NAVODILO ZA UPORABO
Apovomin 3 mg/ml raztopina za injiciranje za pse
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ,
ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nizozemska
Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nizozemska
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Apovomin 3 mg/ml raztopina za injiciranje za pse
apomorfinijev klorid hemihidrat
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
1 ml vsebuje:
UČINKOVINA:
apomorfinijev klorid hemihidrat
3,00 mg
(kar ustreza apomorfinu
2,56 mg)
POMOŽNE SNOVI:
benzilalkohol (E1519)
10 mg
natrijev metabisulfit (E223)
1,0 mg
Bistra, brezbarvna vodna raztopina.
4.
INDIKACIJA(E)
Sproženje bruhanja.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri mačkah.
Ne uporabite v primerih depresije osrednjega živčnega sistema
(OŽS).
Ne uporabite v primerih zaužitja jedkih snovi (kislin ali alkalij),
snovi, ki se penijo, hlapljivih
snovi, organskih topil in ostrih predmetov (npr. steklo).
Stran 3 od 5
Ne uporabite pri živalih, ki so hipoksične, dispnejične, imajo
epileptične napade, so pretirano
vzdražene, izjemno šibke, ataksične, komatozne, nimajo normalnih
faringealnih refleksov ali
trpijo zaradi drugih izrazitih nevroloških okvar, ki bi lahko
povzročile aspiracijsko pljučnico.
Ne uporabite v primerih cirkulatorne odpovedi, šoka in anestezije.
Ne uporabite pri živalih, ki so bile predhodno zdravljene z
antagonisti dopaminov
(nevroleptiki).
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
6.
NEŽELENI UČINKI
Opaziti je mogoče naslednje neželene učinke:
- zaspanost (zelo pogosto)
- spremenjen apetit (zelo pogosto)
- povečano slinjenje (zelo pogosto)
- blaga do zmerna bolečina pri injiciranju (zelo pogosto)
- rahla dehidracija (pogosto)
- spremenjena srčna frekvenca (tahikar

Lastnosti izdelka

Stran
1
od
5
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Apovomin 3 mg/ml raztopina za injiciranje za pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml vsebuje:
UČINKOVINA:
apomorfinijev klorid hemihidrat
3,00 mg
(kar ustreza apomorfinu
2,56 mg)
POMOŽNE SNOVI:
benzilalkohol (E1519)
10 mg
natrijev metabisulfit (E223)
1,0 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje.
Bistra, brezbarvna vodna raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi.
4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Sproženje bruhanja.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri mačkah.
Ne uporabite v primerih depresije osrednjega živčnega sistema
(OŽS).
Ne uporabite v primerih zaužitja jedkih snovi (kislin ali alkalij),
snovi, ki se penijo, hlapljivih snovi,
organskih topil in ostrih predmetov (npr. steklo).
Ne
uporabite
pri živalih,
ki
so
hipoksične, dispnejične, imajo
epileptične napade,
so pretirano
vzdražene, izjemno šibke, ataksične, komatozne, nimajo normalnih
faringealnih refleksov ali trpijo
zaradi drugih izrazitih nevroloških okvar, ki bi lahko povzročile
aspiracijsko pljučnico.
Ne uporabite v primerih cirkulatorne odpovedi, šoka in anestezije.
Ne uporabite pri živalih, ki so bile predhodno zdravljene z
antagonisti dopaminov (nevroleptiki).
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Stran
2
od
5
Poskus izločanja, z bruhanjem ali brez njega, se bo verjetno pojavil
2 do 15 minut po injiciranju
zdravila in lahko traja od 2 minut do 2,5 ur. Če enkratna injekcija
ne izzove želenega učinka, zdravila
ne injicirajte ponovno, saj ne bo učinkovito in lahko izzove
klinične znake toksičnosti.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Pri psih z znano hudo jetrno odpovedjo mora razmerje med koristmi in
tveganjem uporabe zdravila
oceniti odgovorni veteri