Anxemil obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

suhi ekstrakt zeli zdravilne pasijonke

Koda artikla:

/

INN (mednarodno ime):

suhi ekstrakt zeli zdravilne pasijonke

Farmacevtska oblika:

obložena tableta

Sestava:

suhi ekstrakt zeli zdravilne pasijonke 200 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

28 tableta

Tip zastaranja:

BRp l+p

Terapevtska skupina:

-

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 28 obloženimi tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

JAZMP-IB-13.1.2021
1
NAVODILO ZA UPORABO
ANXEMIL OBLOŽENE TABLETE
suhi ekstrakt zeli zdravilne pasijonke
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 2 tednih,
se posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Anxemil in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Anxemil
3.
Kako jemati zdravilo Anxemil
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Anxemil
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ANXEMIL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Anxemil je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora s suhim
ekstraktom zeli zdravilne
pasijonke.
Zdravilo Anxemil je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora za
odrasle in mladostnike, starejše od
12 let, za lajšanje blagih simptomov psihičnega stresa, kot so
živčnost, zaskrbljenost ali razdražljivost
in za pomoč pri spanju.
Zdravilo je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora za navedeno
področje uporabe, ki temelji
izključno na podlagi dolgotrajnih izkušenj.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ANXEMIL
NE JEMLJITE ZDRAVILA ANXEMIL
-
če ste alergični na zdravilno pasijonko ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno v
poglavju 6).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Anxemil se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Ker ni zadostnih podatkov o jemanju zdravila Anxemil pri otrocih
mlajših od 12 let, uporaba pri
otrocih mlajših od 12 let ni priporočljiva, razen če tako svetuje
zdravnik

Lastnosti izdelka

JAZMP-R/001-22.12.2023
1
1.
IME ZDRAVILA
Anxemil obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena obložena tableta vsebuje 200 mg suhega ekstrakta zeli zdravilne
pasijonke (
_Passiflora incarnata _
L., herba) (kar ustreza 700 mg - 1000 mg zdravilne pasijonke).
Ekstrakcijsko topilo: 60-odstotni (V/V) etanol.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Vsaka tableta vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija, kar v bistvu
pomeni ‘brez natrija’.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
obložena tableta
Rožnate, podolgovate, bikonveksne obložene tablete velikosti 18 x 7
mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora se uporablja za lajšanje
blagih simptomov psihičnega
stresa, kot so živčnost, zaskrbljenost ali razdražljivost in za
pomoč pri spanju.
Zdravilo je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora za navedeno
področje uporabe, ki temelji
izključno na podlagi dolgotrajnih izkušenj.
Zdravilo Anxemil lahko uporabljajo odrasli in otroci starejši od 12
let.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli in mladostniki starejši od 12 let: _
- Za lajšanje začasnega psihičnega stresa: 1 do 2 tableti zjutraj
in zvečer.
Odmerek se lahko poveča v skladu z navodili zdravnika ali farmacevta
(največ 8 tablet na dan).
- Za pomoč pri spanju: 1 do 2 tableti zvečer, pol ure pred spanjem.
_Pediatrična populacija _
Ker ni zadostnih podatkov, uporaba pri otrocih mlajših od 12 let ni
priporočljiva.
Trajanje uporabe
Če simptomi med uporabo zdravila trajajo dlje kot 2 tedna, se morate
posvetovati z zdravnikom ali
farmacevtom.
Način uporabe
JAZMP-R/001-22.12.2023
2
peroralna uporaba
Tablete pogoltnite z veliko količino vode.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov,
navedeno v poglavju 6.1.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Uporaba pri otrocih mlajših od 12 let ni bila dokazana zaradi
pomanjkanja ustreznih podatkov.
Če se simptomi med uporabo zdravila poslabšajo,