Country: Slovenja
Lingwa: Sloven
Sors: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
suhi ekstrakt zeli zdravilne pasijonke
/
suhi ekstrakt zeli zdravilne pasijonke
obložena tableta
suhi ekstrakt zeli zdravilne pasijonke 200 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
BRp l+p
-
Pakiranje :škatla z 28 obloženimi tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.
Zdravilo z dovoljenjem za promet
JAZMP-IB-13.1.2021 1 NAVODILO ZA UPORABO ANXEMIL OBLOŽENE TABLETE suhi ekstrakt zeli zdravilne pasijonke PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 2 tednih, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Anxemil in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Anxemil 3. Kako jemati zdravilo Anxemil 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Anxemil 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ANXEMIL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Anxemil je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora s suhim ekstraktom zeli zdravilne pasijonke. Zdravilo Anxemil je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora za odrasle in mladostnike, starejše od 12 let, za lajšanje blagih simptomov psihičnega stresa, kot so živčnost, zaskrbljenost ali razdražljivost in za pomoč pri spanju. Zdravilo je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora za navedeno področje uporabe, ki temelji izključno na podlagi dolgotrajnih izkušenj. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ANXEMIL NE JEMLJITE ZDRAVILA ANXEMIL - če ste alergični na zdravilno pasijonko ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom jemanja zdravila Anxemil se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Ker ni zadostnih podatkov o jemanju zdravila Anxemil pri otrocih mlajših od 12 let, uporaba pri otrocih mlajših od 12 let ni priporočljiva, razen če tako svetuje zdravnik Aqra d-dokument sħiħ
JAZMP-R/001-22.12.2023 1 1. IME ZDRAVILA Anxemil obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena obložena tableta vsebuje 200 mg suhega ekstrakta zeli zdravilne pasijonke ( _Passiflora incarnata _ L., herba) (kar ustreza 700 mg - 1000 mg zdravilne pasijonke). Ekstrakcijsko topilo: 60-odstotni (V/V) etanol. Pomožna snov z znanim učinkom: Vsaka tableta vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija’. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA obložena tableta Rožnate, podolgovate, bikonveksne obložene tablete velikosti 18 x 7 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora se uporablja za lajšanje blagih simptomov psihičnega stresa, kot so živčnost, zaskrbljenost ali razdražljivost in za pomoč pri spanju. Zdravilo je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora za navedeno področje uporabe, ki temelji izključno na podlagi dolgotrajnih izkušenj. Zdravilo Anxemil lahko uporabljajo odrasli in otroci starejši od 12 let. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli in mladostniki starejši od 12 let: _ - Za lajšanje začasnega psihičnega stresa: 1 do 2 tableti zjutraj in zvečer. Odmerek se lahko poveča v skladu z navodili zdravnika ali farmacevta (največ 8 tablet na dan). - Za pomoč pri spanju: 1 do 2 tableti zvečer, pol ure pred spanjem. _Pediatrična populacija _ Ker ni zadostnih podatkov, uporaba pri otrocih mlajših od 12 let ni priporočljiva. Trajanje uporabe Če simptomi med uporabo zdravila trajajo dlje kot 2 tedna, se morate posvetovati z zdravnikom ali farmacevtom. Način uporabe JAZMP-R/001-22.12.2023 2 peroralna uporaba Tablete pogoltnite z veliko količino vode. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Uporaba pri otrocih mlajših od 12 let ni bila dokazana zaradi pomanjkanja ustreznih podatkov. Če se simptomi med uporabo zdravila poslabšajo, Aqra d-dokument sħiħ