Antiflat perorálne kvapky

Država: Slovaška

Jezik: slovaščina

Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostopno od:

G.L. Pharma GmbH, Rakúsko

Koda artikla:

A03AX13

Pot uporabe:

perorálne použitie

Enote v paketu:

gtt por 1x50 ml (fľ.skl.hnedá+PE/PP mech.dávk.); gtt por 1x100 ml (fľ.skl.hnedá+PE/PP mech.dávk.); gtt por 1x50 ml (fľ.skl.hnedá

Tip zastaranja:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapevtska skupina:

49 - DIGESTIVA, ADSORBENTIA, ACIDA

Terapevtsko območje:

Silikóny

Povzetek izdelek:

gtt por 1x100 ml (fľ.skl.hnedá+PE/PS striek.+PE adaptér); gtt por 1x50 ml (fľ.skl.hnedá+PE/PS striek.+PE adaptér); gtt por 1x100 ml (fľ.skl.hnedá+PP dávk.lyž.); gtt por 1x50 ml (fľ.skl.hnedá+PP dávk.lyž.); gtt por 1x50 ml (fľ.skl.hnedá+PE kvapk.); gtt por 1x100 ml (fľ.skl.hnedá+PE/PP mech.dávk.); gtt por 1x50 ml (fľ.skl.hnedá+PE/PP mech.dávk.)

Status dovoljenje:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Datum dovoljenje:

2009-11-19

Navodilo za uporabo

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2014/00828-PRE
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ANTIFLAT PERORÁLNE KVAPKY
41,2 MG/ 1 ML
simetikón
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii pre
používateľa. Pozri časť 4.
-
Ak sa príznaky vášho ochorenia nezlepšia alebo ak sa zhoršia do
niekoľkých dní, musíte
kontaktovať lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE :
1.
Čo je Antiflat perorálne kvapky a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Antiflat perorálne
kvapky
3.
Ako užívať Antiflat perorálne kvapky
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Antiflat perorálne kvapky
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1. ČO JE ANTIFLAT PERORÁLNE KVAPKY A NA ČO SA POUŽÍVA
Tvorba plynov a ich kumulácia je spôsobená brušno-črevnými
ochoreniami, nesprávnou výživou,
prehĺtaním vzduchu a jedlom, ktoré nadúva brucho. Predovšetkým
rýchle pitie u detí a batoliat často
spôsobuje plynatosť. Nadbytočný vzduch je prítomný v tráviacom
trakte vo forme neaktívnych,
malých bublín. Výsledkom je porušená absorpcia plynov črevnou
sliznicou alebo dokonca jej úplná
blokáda.
Simetikón, liečivo Antiflat perorálnych kvapiek, indukuje
okamžité rozplynutie bublín po podaní
lieku. Uvoľnené plyny následne môžu opúšťať črevá obvyklým
sp�

Lastnosti izdelka

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2014/00828-PRE
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Antiflat perorálne kvapky
41,2 mg/ 1 ml
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ml (2 dávky alebo 16 kvapiek) kvapiek obsahuje 41,2 mg simetikónu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Perorálne kvapky
Antiflat perorálne kvapky sú mliečna, zakalená suspenzia.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
-
nadmerná tvorba a kumulácia plynov v tráviacom trakte (meteorizmus)
zahrňujúce funkčné a
črevné komplikácie, ako sú: flatulencia, abdominálna plnosť a
pocit tlaku v hornej časti
brucha spôsobené napríklad prehĺtaním vzduchu alebo nesprávnou
životosprávou alebo
výživou;
-
zvýšená tvorba plynov po chirurgickej liečbe a tzv. Roemheldov
syndróm;
-
diagnostické vyšetrenie brucha ako predliečebný činiteľ
slúžiaci na zlepšenie viditeľnosti
odstránením bublín, ktoré zatieňujú pozorované pole pri
sonografickom a röntgenovom
vyšetrení;
-
intoxikácia detergentmi.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie:
Antiflat perorálne kvapky sú špeciálne vhodné pre dojčatá,
deti, staršie osoby a pacientov so zubnou
protézou.
Antiflat perorálne kvapky sú vhodné pre diabetikov.
Odporúčanie pri liečbe nadmernej tvorby plynov:
-
dojčatá a deti: pridajte 1 ml (2 dávky alebo 16 kvapiek) pri
každom kŕmení do dojčenskej
fľaše/jedla. Deťom, ktoré sú výlučne dojčené, by mala byť
suspenzia podaná pred dojčením
priamo do úst primeraným nástrojom, ako je injekčná striekačka,
kvapkadlo alebo malá
lyžička;
-
deti: podávajte 1 ml (2 dávky alebo 16 kvapiek) počas alebo po
jedle s troškou vody;
v prípade potreby ďalšie 2 dávky pred spaním;
-
dospelí: podávajte 1-2 ml (2 - 4 dávky alebo 16 - 32 kvapiek)
počas alebo po jedle s troškou
vody; v prípade potreby ďalšie 2 dávky pred spaním.
Ak sa liek používa pri diagnostickom vyšetrení brucha dospelých,
po