Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
G.L. Pharma GmbH, Rakúsko
A03AX13
perorálne použitie
gtt por 1x50 ml (fľ.skl.hnedá+PE/PP mech.dávk.); gtt por 1x100 ml (fľ.skl.hnedá+PE/PP mech.dávk.); gtt por 1x50 ml (fľ.skl.hnedá
Nie je viazaný na lekársky predpis
49 - DIGESTIVA, ADSORBENTIA, ACIDA
Silikóny
gtt por 1x100 ml (fľ.skl.hnedá+PE/PS striek.+PE adaptér); gtt por 1x50 ml (fľ.skl.hnedá+PE/PS striek.+PE adaptér); gtt por 1x100 ml (fľ.skl.hnedá+PP dávk.lyž.); gtt por 1x50 ml (fľ.skl.hnedá+PP dávk.lyž.); gtt por 1x50 ml (fľ.skl.hnedá+PE kvapk.); gtt por 1x100 ml (fľ.skl.hnedá+PE/PP mech.dávk.); gtt por 1x50 ml (fľ.skl.hnedá+PE/PP mech.dávk.)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2009-11-19
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2014/00828-PRE PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA ANTIFLAT PERORÁLNE KVAPKY 41,2 MG/ 1 ML simetikón POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4. - Ak sa príznaky vášho ochorenia nezlepšia alebo ak sa zhoršia do niekoľkých dní, musíte kontaktovať lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE : 1. Čo je Antiflat perorálne kvapky a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Antiflat perorálne kvapky 3. Ako užívať Antiflat perorálne kvapky 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Antiflat perorálne kvapky 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE ANTIFLAT PERORÁLNE KVAPKY A NA ČO SA POUŽÍVA Tvorba plynov a ich kumulácia je spôsobená brušno-črevnými ochoreniami, nesprávnou výživou, prehĺtaním vzduchu a jedlom, ktoré nadúva brucho. Predovšetkým rýchle pitie u detí a batoliat často spôsobuje plynatosť. Nadbytočný vzduch je prítomný v tráviacom trakte vo forme neaktívnych, malých bublín. Výsledkom je porušená absorpcia plynov črevnou sliznicou alebo dokonca jej úplná blokáda. Simetikón, liečivo Antiflat perorálnych kvapiek, indukuje okamžité rozplynutie bublín po podaní lieku. Uvoľnené plyny následne môžu opúšťať črevá obvyklým sp Prečítajte si celý dokument
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2014/00828-PRE SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Antiflat perorálne kvapky 41,2 mg/ 1 ml 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml (2 dávky alebo 16 kvapiek) kvapiek obsahuje 41,2 mg simetikónu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Perorálne kvapky Antiflat perorálne kvapky sú mliečna, zakalená suspenzia. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE - nadmerná tvorba a kumulácia plynov v tráviacom trakte (meteorizmus) zahrňujúce funkčné a črevné komplikácie, ako sú: flatulencia, abdominálna plnosť a pocit tlaku v hornej časti brucha spôsobené napríklad prehĺtaním vzduchu alebo nesprávnou životosprávou alebo výživou; - zvýšená tvorba plynov po chirurgickej liečbe a tzv. Roemheldov syndróm; - diagnostické vyšetrenie brucha ako predliečebný činiteľ slúžiaci na zlepšenie viditeľnosti odstránením bublín, ktoré zatieňujú pozorované pole pri sonografickom a röntgenovom vyšetrení; - intoxikácia detergentmi. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie: Antiflat perorálne kvapky sú špeciálne vhodné pre dojčatá, deti, staršie osoby a pacientov so zubnou protézou. Antiflat perorálne kvapky sú vhodné pre diabetikov. Odporúčanie pri liečbe nadmernej tvorby plynov: - dojčatá a deti: pridajte 1 ml (2 dávky alebo 16 kvapiek) pri každom kŕmení do dojčenskej fľaše/jedla. Deťom, ktoré sú výlučne dojčené, by mala byť suspenzia podaná pred dojčením priamo do úst primeraným nástrojom, ako je injekčná striekačka, kvapkadlo alebo malá lyžička; - deti: podávajte 1 ml (2 dávky alebo 16 kvapiek) počas alebo po jedle s troškou vody; v prípade potreby ďalšie 2 dávky pred spaním; - dospelí: podávajte 1-2 ml (2 - 4 dávky alebo 16 - 32 kvapiek) počas alebo po jedle s troškou vody; v prípade potreby ďalšie 2 dávky pred spaním. Ak sa liek používa pri diagnostickom vyšetrení brucha dospelých, po Prečítajte si celý dokument