ANTALGINA 1g/2mL SOLUCION INYECTABLE

Država: Peru

Jezik: španščina

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktivna sestavina:

METAMIZOL DE SODIO MONOHIDRATO;

Dostopno od:

TEVA PERU S.A.

Koda artikla:

N02BB02

INN (mednarodno ime):

METAMIZOL SODIUM MONOHYDRATE;

Farmacevtska oblika:

SOLUCION INYECTABLE

Sestava:

POR AMPOLLA ; METAMIZOL DE SODIO MONOHIDRATO 1.000000 g;

Pot uporabe:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Enote v paketu:

Caja de carton con 1, 25, 50 y 100 ampollas de vidrio tipo I ámbar x 2mL

Tip zastaranja:

CON RECETA MEDICA

Izdeluje:

TEVA PERU S.A.

Terapevtska skupina:

Metamizol sódico (dipirona)

Povzetek izdelek:

Presentacion: Caja de carton con 1, 25, 50 y 100 ampollas de vidrio tipo I ámbar x 2mL

Status dovoljenje:

(*)

Datum dovoljenje:

2021-08-25

Lastnosti izdelka

Concentración del
4-MAA [mg/L]
Tiempo [h]
COMPOSICION: Cada 2 mL de solución inyectable contiene:
Metamizol sódico
................................................................ 1 g
(como metamizol sódico monohidratado)
Excipientes c.s.p.
.............................................................. 2 mL
ACCION FARMACOLOGICA: PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS: Antalgina® 1g /
2 mL solución inyectable contiene como único principio activo al
metamizol. Grupo farmacoterapéutico:
analgésico, antipirético. Código ATC: N02B B02. El metamizol es un
derivado de la pirazolona y posee propiedades analgésicas,
antipiréticas y espasmolíticas. No se ha determinado
completamente cuál es su mecanismo de acción. Algunos resultados de
investigaciones muestran que el metamizol y su metabolito principal
(4-N-metil-amino-antipirina) tendrían tanto un
mecanismo de acción central como uno periférico. PROPIEDADES
FARMACOCINÉTICAS: Tras la administración oral, el metamizol es
hidrolizado completamente en el metabolito
farmacológicamente activo 4-N-metil-amino-antipirina (MAA). La
biodisponibilidad de MAA es de aprox. 90% y es un poco más elevada
luego de la administración oral que luego de la
administración parenteral. La ingesta simultánea de alimentos no
tiene ninguna influencia relevante sobre la cinética del metamizol.
La efectividad clínica radica principalmente en el MAA,
hasta cierto punto también en el metabolito 4-amino-antipirina (AA).
Los valores del AUC para el AA constituyen aprox. el 25% de los
valores del AUC para el MAA. Los metabolitos
4-N-acetil-amino-antipirina (AAA) y 4-N-formil-amino-antipirina (FAA)
son, aparentemente, farmacológicamente inactivos. Cabe resaltar que
todos los metabolitos poseen una
farmacocinética no lineal. Se desconoce la importancia clínica de
este fenómeno. La acumulación de los metabolitos no tiene mayor
relevancia para el tratamiento a corto plazo. El
metamizol atraviesa la placenta. Los metabolitos del metamizol se
excretan en la leche materna. El enlace pro