ANTALGINA 1g/2mL SOLUCION INYECTABLE

Negara: Peru

Bahasa: Spanyol

Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Bahan aktif:

METAMIZOL DE SODIO MONOHIDRATO;

Tersedia dari:

TEVA PERU S.A.

Kode ATC:

N02BB02

INN (Nama Internasional):

METAMIZOL SODIUM MONOHYDRATE;

Bentuk farmasi:

SOLUCION INYECTABLE

Komposisi:

POR AMPOLLA ; METAMIZOL DE SODIO MONOHIDRATO 1.000000 g;

Rute administrasi :

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Unit dalam paket:

Caja de carton con 1, 25, 50 y 100 ampollas de vidrio tipo I ámbar x 2mL

Jenis Resep:

CON RECETA MEDICA

Diproduksi oleh:

TEVA PERU S.A.

Kelompok Terapi:

Metamizol sódico (dipirona)

Ringkasan produk:

Presentacion: Caja de carton con 1, 25, 50 y 100 ampollas de vidrio tipo I ámbar x 2mL

Status otorisasi:

(*)

Tanggal Otorisasi:

2021-08-25

Karakteristik produk

Concentración del
4-MAA [mg/L]
Tiempo [h]
COMPOSICION: Cada 2 mL de solución inyectable contiene:
Metamizol sódico
................................................................ 1 g
(como metamizol sódico monohidratado)
Excipientes c.s.p.
.............................................................. 2 mL
ACCION FARMACOLOGICA: PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS: Antalgina® 1g /
2 mL solución inyectable contiene como único principio activo al
metamizol. Grupo farmacoterapéutico:
analgésico, antipirético. Código ATC: N02B B02. El metamizol es un
derivado de la pirazolona y posee propiedades analgésicas,
antipiréticas y espasmolíticas. No se ha determinado
completamente cuál es su mecanismo de acción. Algunos resultados de
investigaciones muestran que el metamizol y su metabolito principal
(4-N-metil-amino-antipirina) tendrían tanto un
mecanismo de acción central como uno periférico. PROPIEDADES
FARMACOCINÉTICAS: Tras la administración oral, el metamizol es
hidrolizado completamente en el metabolito
farmacológicamente activo 4-N-metil-amino-antipirina (MAA). La
biodisponibilidad de MAA es de aprox. 90% y es un poco más elevada
luego de la administración oral que luego de la
administración parenteral. La ingesta simultánea de alimentos no
tiene ninguna influencia relevante sobre la cinética del metamizol.
La efectividad clínica radica principalmente en el MAA,
hasta cierto punto también en el metabolito 4-amino-antipirina (AA).
Los valores del AUC para el AA constituyen aprox. el 25% de los
valores del AUC para el MAA. Los metabolitos
4-N-acetil-amino-antipirina (AAA) y 4-N-formil-amino-antipirina (FAA)
son, aparentemente, farmacológicamente inactivos. Cabe resaltar que
todos los metabolitos poseen una
farmacocinética no lineal. Se desconoce la importancia clínica de
este fenómeno. La acumulación de los metabolitos no tiene mayor
relevancia para el tratamiento a corto plazo. El
metamizol atraviesa la placenta. Los metabolitos del metamizol se
excretan en la leche materna. El enlace pro