ANTABUS 200 mg TABLETAS EFERVESCENTES

Država: Venezuela

Jezik: španščina

Source: Instituto Nacional de Higiene

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Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
11-10-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
01-10-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni (PAR)
10-11-2015

Aktivna sestavina:

DISULFIRAM

Dostopno od:

CALIER FARMACEUTICA, S.A.

INN (mednarodno ime):

DISULFIRAM

Odmerek:

200 mg

Farmacevtska oblika:

TABLETAS EFERVESCENTES

Pot uporabe:

ORAL

Tip zastaranja:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Izdeluje:

INPAC AS.

Status dovoljenje:

VENCIDO

Datum dovoljenje:

2019-09-24

Lastnosti izdelka

                                1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
DISULFIRAM
2. VIA DE ADMINISTRACION
ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Fármacos usados en trastornos adictivos.
Fármacos
usados en la dependencia al alcohol.
CÓDIGO ATC: N07BB01. 3.1. FARMACODINAMIA
El disulfiram es un agente derivado de tiuram que incrementa la
sensibilidad al alcohol
y, por lo cual, usado como coadyuvante en el tratamiento del
alcoholismo crónico.
Bloquea el metabolismo hepático del alcohol por inhibición
competitiva e irreversible
de la enzima (acetaldehído deshidrogenasa) que convierte al
acetaldehído en acetato.
Dicha acción en pacientes tratados que ingieren alcohol da lugar a un
aumento de las
concentraciones séricas de acetaldehído que conduce a la aparición
de cefalea,
nauseas, vómito, sudoración, rubor, sed, hipotensión,
palpitaciones, taquicardia, dolor
de pecho, hiperventilación, disnea, síncope, visión borrosa,
debilidad, vértigo y
confusión.
Se plantea que dichas reacciones contribuyen, junto con medidas de
refuerzo
psicológico, a generar en el paciente adicto un efecto disuasivo o de
rechazo al
consumo de alcohol durante la fase de abstinencia.
La duración e intensidad del cuadro dependerá de la dosis de
disulfiram administrada
y de la cantidad de alcohol ingerida, pudiendo variar desde 30 - 60
minutos en casos
leves hasta varias horas en casos severos o mientras persista el
alcohol en la
circulación.
El disulfiram no modifica la cinética de eliminación de alcohol del
organismo.
Su uso prolongado no genera tolerancia y, por el contrario, incrementa
con el tiempo
la sensibilidad del paciente al alcohol. 3.2. FARMACOCINÉTICA
Posterior a su administración oral el disulfiram se absorbe
lentamente en el tracto
gastrointestinal y produce una acción apreciable entre las 3 y 12
horas. Sus efectos
pueden persistir hasta 1 - 2 semanas después de suspendida la
terapia.
Debido a su elevada liposolubilidad se distribuye ampliamente a los
tejidos adiposos.
No se conoce si difunde a la leche materna o si atrav
                                
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