ANIMEC

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd

Koda artikla:

QP54AA01

Navodilo za uporabo

B. NAVODILO ZA UPORABO
NAVODILO ZA UPORABO
ANIMEC INJECTION 10 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in
prašiče
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea, Co. Galway,
Irska
Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd, Co.Galway, Irska in
Labiana Life Sciences S.A., Venus, 26, Can Parellada, Barcelona,
Španija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
ANIMEC INJECTION 10 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in
prašiče
ivermektin
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN
1 ml vsebuje:
Zdravilne učinkovine:
Ivermektin 10,0 mg
Pomožne snovi:
Glicerol 100,0 mg
4.
INDIKACIJA(E)
GOVEDO
Za učinkovito zatiranje in uničevanje notranjih in zunanjih
zajedalcev.
ŽELODČNO – ČREVESNI NEMATODI
(odrasli in L
4
oblika):
_Ostertagia spp._
(vključno inhibirana
_O. ostertagi_
),
_Haemonchus placei, Trichostrongylus axei, Trichostrongylus _
_colubriformis, Cooperia spp., Bunostomum phlebotomum, Oesophagostomum
radiatum, Strongyloides_
_papillosus_
(odrasli),
_Nematodirus helvetianus_
(odrasli),
_N.spathiger_
(odrasli),
_Toxocara vitulorum_
,
_Trichuris spp._
(odrasli).
PLJUČNI NEMATODI
(odrasli in L
4
oblika):
_Dictyocaulus viviparus._
OČESNI NEMATODI
(odrasli):
_Thelazia spp. _
ZOLJI:
(zajedalska oblika):
_Hypoderma bovis_
in
_H.lineatum. _
POVZROČITELJI GARIJ:
_Psoroptes bovis, Sarcoptes scabiei var.bovis. _
UŠI:
_Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus_
in
_Solenopotes capillatus_
.
Lahko se uporablja tudi kot pomožno zdravilo za zatiranje garij (
_Chorioptes bovis_
) in uši
(
_Demalinia bovis_
).
Pri paši živali na z infektivnimi larvami govejih nematodov
invadiranem pašniku, se priporoča
kontrola uspešnosti zdravljenja in ponovne invadiranosti:
_Haemonchus placei_
in
_Cooperia spp._
– 14 dni po zdravljenju
_Ostert

Lastnosti izdelka

_ _
DODATEK I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
ANIMEC INJECTION 10 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in
prašiče
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml vsebuje:
Zdravilne učinkovine:
Ivermektin 10,0 mg
Pomožne snovi:
Glicerol 100,0 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje
Bistra brezbarvna do rahlo rumena raztopina brez vidnih delcev
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, prašiči.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
GOVEDO
Za učinkovito zatiranje in uničevanje notranjih in zunanjih
zajedalcev.
ŽELODČNO – ČREVESNI NEMATODI
(odrasli in L
4
oblika):
_Ostertagia spp._
(vključno inhibirana
_O. ostertagi_
),
_Haemonchus placei, Trichostrongylus axei, Trichostrongylus _
_colubriformis, Cooperia spp., Bunostomum phlebotomum, Oesophagostomum
radiatum, Strongyloides_
_papillosus_
(odrasli),
_Nematodirus helvetianus_
(odrasli),
_N.spathiger_
(odrasli),
_Toxocara vitulorum_
,
_Trichuris spp._
(odrasli).
PLJUČNI NEMATODI
(odrasli in L
4
oblika):
_Dictyocaulus viviparus._
OČESNI NEMATODI
(odrasli):
_Thelazia spp. _
ZOLJI:
(zajedalska oblika):
_Hypoderma bovis_
in
_H.lineatum. _
POVZROČITELJI GARIJ:
_Psoroptes bovis, Sarcoptes scabiei var.bovis. _
UŠI:
_Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus_
in
_Solenopotes capillatus_
.
Lahko se uporablja tudi kot pomožno zdravilo za zatiranje garij (
_Chorioptes bovis_
) in uši
(
_Demalinia bovis_
).
Pri paši živali na z infektivnimi larvami govejih nematodov
invadiranem pašniku, se priporoča
kontrola uspešnosti zdravljenja in ponovne invadiranosti:
_Haemonchus placei_
in
_Cooperia spp._
– 14 dni po zdravljenju
_Ostertagia ostertagi_
in
_Oesophagostomum radiatum_
– 21 dni po zdravljenju
_Dictyocaulus viviparus_
– 28 dni po zdravljenju.
Priporoča se, da živali, ki gredo prvič na pašo, zdravimo 3., 8.
in 13. teden po izhodu. Tako živali
zavarujemo