Χώρα: Σλοβενία
Γλώσσα: Σλοβενικά
Πηγή: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
QP54AA01
B. NAVODILO ZA UPORABO NAVODILO ZA UPORABO ANIMEC INJECTION 10 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irska Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd, Co.Galway, Irska in Labiana Life Sciences S.A., Venus, 26, Can Parellada, Barcelona, Španija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI ANIMEC INJECTION 10 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče ivermektin 3. NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN 1 ml vsebuje: Zdravilne učinkovine: Ivermektin 10,0 mg Pomožne snovi: Glicerol 100,0 mg 4. INDIKACIJA(E) GOVEDO Za učinkovito zatiranje in uničevanje notranjih in zunanjih zajedalcev. ŽELODČNO – ČREVESNI NEMATODI (odrasli in L 4 oblika): _Ostertagia spp._ (vključno inhibirana _O. ostertagi_ ), _Haemonchus placei, Trichostrongylus axei, Trichostrongylus _ _colubriformis, Cooperia spp., Bunostomum phlebotomum, Oesophagostomum radiatum, Strongyloides_ _papillosus_ (odrasli), _Nematodirus helvetianus_ (odrasli), _N.spathiger_ (odrasli), _Toxocara vitulorum_ , _Trichuris spp._ (odrasli). PLJUČNI NEMATODI (odrasli in L 4 oblika): _Dictyocaulus viviparus._ OČESNI NEMATODI (odrasli): _Thelazia spp. _ ZOLJI: (zajedalska oblika): _Hypoderma bovis_ in _H.lineatum. _ POVZROČITELJI GARIJ: _Psoroptes bovis, Sarcoptes scabiei var.bovis. _ UŠI: _Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus_ in _Solenopotes capillatus_ . Lahko se uporablja tudi kot pomožno zdravilo za zatiranje garij ( _Chorioptes bovis_ ) in uši ( _Demalinia bovis_ ). Pri paši živali na z infektivnimi larvami govejih nematodov invadiranem pašniku, se priporoča kontrola uspešnosti zdravljenja in ponovne invadiranosti: _Haemonchus placei_ in _Cooperia spp._ – 14 dni po zdravljenju _Ostert Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
_ _ DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI ANIMEC INJECTION 10 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml vsebuje: Zdravilne učinkovine: Ivermektin 10,0 mg Pomožne snovi: Glicerol 100,0 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje Bistra brezbarvna do rahlo rumena raztopina brez vidnih delcev 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo, prašiči. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH GOVEDO Za učinkovito zatiranje in uničevanje notranjih in zunanjih zajedalcev. ŽELODČNO – ČREVESNI NEMATODI (odrasli in L 4 oblika): _Ostertagia spp._ (vključno inhibirana _O. ostertagi_ ), _Haemonchus placei, Trichostrongylus axei, Trichostrongylus _ _colubriformis, Cooperia spp., Bunostomum phlebotomum, Oesophagostomum radiatum, Strongyloides_ _papillosus_ (odrasli), _Nematodirus helvetianus_ (odrasli), _N.spathiger_ (odrasli), _Toxocara vitulorum_ , _Trichuris spp._ (odrasli). PLJUČNI NEMATODI (odrasli in L 4 oblika): _Dictyocaulus viviparus._ OČESNI NEMATODI (odrasli): _Thelazia spp. _ ZOLJI: (zajedalska oblika): _Hypoderma bovis_ in _H.lineatum. _ POVZROČITELJI GARIJ: _Psoroptes bovis, Sarcoptes scabiei var.bovis. _ UŠI: _Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus_ in _Solenopotes capillatus_ . Lahko se uporablja tudi kot pomožno zdravilo za zatiranje garij ( _Chorioptes bovis_ ) in uši ( _Demalinia bovis_ ). Pri paši živali na z infektivnimi larvami govejih nematodov invadiranem pašniku, se priporoča kontrola uspešnosti zdravljenja in ponovne invadiranosti: _Haemonchus placei_ in _Cooperia spp._ – 14 dni po zdravljenju _Ostertagia ostertagi_ in _Oesophagostomum radiatum_ – 21 dni po zdravljenju _Dictyocaulus viviparus_ – 28 dni po zdravljenju. Priporoča se, da živali, ki gredo prvič na pašo, zdravimo 3., 8. in 13. teden po izhodu. Tako živali zavarujemo Διαβάστε το πλήρες έγγραφο