Angeliq

Država: Srbija

Jezik: srbščina

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivna sestavina:

drospirenon, естрадиол

Dostopno od:

BAYER D.O.O. BEOGRAD

Koda artikla:

G03FA17

INN (mednarodno ime):

drospirenon, estradiol

Odmerek:

2mg+1mg

Farmacevtska oblika:

film tableta

Enote v paketu:

film tableta; 2mg+1mg; blister, 1x28kom

Razred:

R

Tip zastaranja:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Izdeluje:

BAYER, FARMACEVTSKA DRUŽBA D.O.O.

Povzetek izdelek:

JKL: 1048790

Status dovoljenje:

REGISTRACIJA

Datum dovoljenje:

2016-12-21

Navodilo za uporabo

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
ANGELIQ
®
, 2 MG/1 MG, FILM TABLETE
DROSPIRENON/ESTRADIOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Angeliq i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Angeliq
3.
Kako se uzima lek Angeliq
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Angeliq
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK ANGELIQ I ČEMU JE NAMENJEN
Angeliq je lek za hormonsku supstitucionu terapiju - HST (nadoknadu
hormona). On sadrži dva tipa ženskih
hormona, estrogen i progestagen. Lek Angeliq se koristi kod žena u
postmenopauzi, kod kojih je prošlo
najmanje 12 meseci (1 godina) od njihovog poslednjeg prirodnog
menstrualnog krvarenja.
KADA SE LEK ANGELIQ KORISTI
UBLAŽAVANJE SIMPTOMA KOJI SE JAVLJAJU NAKON MENOPAUZE
Tokom menopauze, smanjuje se količina estrogena proizvedenog u telu
žene. Ovo može
da izazove
simptome kao što su osećaj vrućine u predelu lica, vrata i grudi
(,,talasi vrućine - valunzi”). Lek Angeliq
ublažava ove simptome nakon menopauze. Lek Angeliq će Vam biti
propisan samo ako ovi simptomi
ozbiljno narušavaju Vaš svakodnevni život.
SPREČAVANJE OSTEOPOROZE
Nakon menopauze, kod nekih žena kosti mogu da postanu krhke/lomljive
(osteoporoza). Sa svojim lekarom
treba da popričate o svim dostupnim mogućnostima.
Ako ste izloženi povećanom riziku od preloma kostiju usled
osteoporoze, a drugi lekovi nisu pogodni za
Vas, možete da koristite lek Ange

Lastnosti izdelka

1 od 15
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Angeliq
®
, 2 mg/1 mg, film tablete
INN: drospirenon, estradiol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži: 2 mg drospirenona i 1 mg estradiola (u
obliku estradiol hemihidrata).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: 46 mg laktoze
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Okrugla,
bikonveksna
film
tableta,
umereno
crvene
boje,
sa
utisnutom
„DL”
oznakom
u
pravilnom
heksauglu sa jedne strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hormonska supstituciona terapija simptoma deficijencije estrogena kod
žena koje su u postmenopauzi duže
od godinu dana.
Prevencija osteoporoze u postmenopauzi kod žena sa visokim rizikom od
pojave budućih fraktura, koje ne
podnose, ili kod kojih postoje kontraindikacije za druge lekove
odobrene za prevenciju osteoporoze. (Videti
takođe odeljak 4.4.)
Iskustva u lečenju žena starijih od 65 godina su ograničena.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Žene koje ne uzimaju hormonsku supstitucionu terapiju (HST),
ili žene koje prelaze sa nekog drugog
kontinuiranog kombinovanog proizvoda,
mogu početi lečenje u bilo kom trenutku. Žene koje prelaze sa
cikličnog, sekvencijalnog kombinovanog HST režima, treba da počnu
lečenje na dan koji sledi nakon
završetka prethodnog režima.
Doziranje
Uzima se jedna tableta dnevno. Svaki blister je za 28 dana lečenja.
Način primene
Tablete treba progutati
cele sa dovoljnom količinom tečnosti, bez obzira na unos hrane.
Terapija je
kontinurana, što znači da sledeće pakovanje sledi odmah, bez
prekida. Poželjno je tablete uzimati u isto
vreme svakog dana. Ukoliko se tableta propusti, treba da se uzme što
je pre moguće. Ako je prošlo više od
24 sata, ne treba da se uzme dodatna tableta. Ukoliko je zaboravljen
veći broj tableta, može da se javi
vaginalno krvarenje.
2 od 15
Za lečenje simptoma postmenopauze treba koristiti najnižu efektivnu
dozu.
Za početak i nastavak lečenja simptoma postmenopauze, potre