Země: Srbsko
Jazyk: srbština
Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
drospirenon, естрадиол
BAYER D.O.O. BEOGRAD
G03FA17
drospirenon, estradiol
2mg+1mg
film tableta
film tableta; 2mg+1mg; blister, 1x28kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
BAYER, FARMACEVTSKA DRUŽBA D.O.O.
JKL: 1048790
REGISTRACIJA
2016-12-21
1 od 10 UPUTSTVO ZA LEK ANGELIQ ® , 2 MG/1 MG, FILM TABLETE DROSPIRENON/ESTRADIOL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Angeliq i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Angeliq 3. Kako se uzima lek Angeliq 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Angeliq 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 10 1. ŠTA JE LEK ANGELIQ I ČEMU JE NAMENJEN Angeliq je lek za hormonsku supstitucionu terapiju - HST (nadoknadu hormona). On sadrži dva tipa ženskih hormona, estrogen i progestagen. Lek Angeliq se koristi kod žena u postmenopauzi, kod kojih je prošlo najmanje 12 meseci (1 godina) od njihovog poslednjeg prirodnog menstrualnog krvarenja. KADA SE LEK ANGELIQ KORISTI UBLAŽAVANJE SIMPTOMA KOJI SE JAVLJAJU NAKON MENOPAUZE Tokom menopauze, smanjuje se količina estrogena proizvedenog u telu žene. Ovo može da izazove simptome kao što su osećaj vrućine u predelu lica, vrata i grudi (,,talasi vrućine - valunzi”). Lek Angeliq ublažava ove simptome nakon menopauze. Lek Angeliq će Vam biti propisan samo ako ovi simptomi ozbiljno narušavaju Vaš svakodnevni život. SPREČAVANJE OSTEOPOROZE Nakon menopauze, kod nekih žena kosti mogu da postanu krhke/lomljive (osteoporoza). Sa svojim lekarom treba da popričate o svim dostupnim mogućnostima. Ako ste izloženi povećanom riziku od preloma kostiju usled osteoporoze, a drugi lekovi nisu pogodni za Vas, možete da koristite lek Ange Přečtěte si celý dokument
1 od 15 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Angeliq ® , 2 mg/1 mg, film tablete INN: drospirenon, estradiol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži: 2 mg drospirenona i 1 mg estradiola (u obliku estradiol hemihidrata). Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: 46 mg laktoze Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Okrugla, bikonveksna film tableta, umereno crvene boje, sa utisnutom „DL” oznakom u pravilnom heksauglu sa jedne strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Hormonska supstituciona terapija simptoma deficijencije estrogena kod žena koje su u postmenopauzi duže od godinu dana. Prevencija osteoporoze u postmenopauzi kod žena sa visokim rizikom od pojave budućih fraktura, koje ne podnose, ili kod kojih postoje kontraindikacije za druge lekove odobrene za prevenciju osteoporoze. (Videti takođe odeljak 4.4.) Iskustva u lečenju žena starijih od 65 godina su ograničena. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Žene koje ne uzimaju hormonsku supstitucionu terapiju (HST), ili žene koje prelaze sa nekog drugog kontinuiranog kombinovanog proizvoda, mogu početi lečenje u bilo kom trenutku. Žene koje prelaze sa cikličnog, sekvencijalnog kombinovanog HST režima, treba da počnu lečenje na dan koji sledi nakon završetka prethodnog režima. Doziranje Uzima se jedna tableta dnevno. Svaki blister je za 28 dana lečenja. Način primene Tablete treba progutati cele sa dovoljnom količinom tečnosti, bez obzira na unos hrane. Terapija je kontinurana, što znači da sledeće pakovanje sledi odmah, bez prekida. Poželjno je tablete uzimati u isto vreme svakog dana. Ukoliko se tableta propusti, treba da se uzme što je pre moguće. Ako je prošlo više od 24 sata, ne treba da se uzme dodatna tableta. Ukoliko je zaboravljen veći broj tableta, može da se javi vaginalno krvarenje. 2 od 15 Za lečenje simptoma postmenopauze treba koristiti najnižu efektivnu dozu. Za početak i nastavak lečenja simptoma postmenopauze, potre Přečtěte si celý dokument