Andreafol Tabletten

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

Säure-Säure

Dostopno od:

Andreabal AG

Koda artikla:

B03BB01

INN (mednarodno ime):

acid-folicum

Farmacevtska oblika:

Tabletten

Sestava:

Säure-Säure 0,4 mg, lactosum 86.6 mg, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, magnesium stearas, pro compresso.

Razred:

D

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Prophylaxe von primären Neuralrohrdefekten

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1999-05-31

Navodilo za uporabo

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält
wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder
Ihrer Ärztin verschrieben
erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der
Apotheke oder Drogerie bezogen.
Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise
nach Anweisung des Arztes,
Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der
Drogistin an, um den grössten
Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie
vielleicht später nochmals
lesen.
AndreaFol® Tabletten
Andreabal AG
Was ist AndreaFol und wann wird es angewendet?
AndreaFol mit dem Wirkstoff Folsäure ist ein Arzneimittel zur
Vorbeugung von Neuralrohrdefekten
beim werdenden Kind. Es sind dies sehr seltene, aber schwerwiegende
Missbildungen, die darin
bestehen, dass sich die Wirbelsäule (das «Neuralrohr») beim Embryo
nicht richtig schliesst. Diese
Kinder haben dann einen offenen Rücken («Spina bifida»). Viele von
Ihnen bleiben invalid oder sind
nicht lebensfähig.
Die medizinische Forschung hat nachgewiesen, dass Neuralrohrdefekte
praktisch vollständig vermieden
werden können, wenn die Mutter ausreichend mit dem Vitamin Folsäure
versorgt wird.
Verschiedene ärztliche Standesorganisationen (u.a. die Schweizerische
Gesellschaft für Pädiatrie und die
Schweizerische Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe) und
das Bundesamt für Gesundheit
empfehlen allen Frauen, die schwanger werden wollen (oder könnten)
bzw. die soeben schwanger
geworden sind, neben einer folsäurereichen Nahrung zusätzlich jeden
Tag 0,4 mg Folsäure
einzunehmen.
Besonders wichtig ist die Folsäure für jene Frauen, die im Hinblick
auf einen Kinderwunsch die «Pille»
absetzen. Empfängnisverhütende Hormonpräparate senken den
Folsäurespiegel im Körper und erhöhen
damit das Risiko für das Kind.
Was sollte dazu beachtet werden?
Frauen, die schon einmal ein Kind mit offenem Rücken oder ähnl

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
Andreafol®
ANDREABAL
Zusammensetzung
_Wirkstoff:_ Acidum folicum.
_Hilfsstoffe:_ Excipiens pro compr.
Galenische Form und Wirkstofmenne pro Einheit
1 Tablette enthält: Acidum folicum 0,4 mn.
Indikationen/Anwendunnsmönlichkeiten
Primärprophylaxe von Neuralrohrdefekten.
Dosierunn/Anwendunn
_Erwachsene Frauen_
Die übliche Dosierunn betränt 1 Tablette pro Tan, mit etwas
Flüssinkeit
vor einer Hauptmahlzeit einzunehmen.
_Dauer der Behandlung_
Nach den vorlienenden Erfahrunnen soll die Folsäuresubstitution zur
Vorbeununn von Neuralrohrdefekten idealerweise perikonzeptionell
erfolnen. Um dies sicherzustellen, sollten Frauen, die schwanner
werden
wollen (oder könnten), das Präparat kontinuierlich einnehmen.
Frauen,
die ohne Prophylaxe schwanner werden, deren Schwannerschaft jedoch
frisch erfasst wird, sollen unverzünlich eine Folsäureprophylaxe
erhalten,
sofern diese vor dem 28. Tan post conceptionem einsetzen kann. Später
ist das Präparat weiterhin zur Vorbeununn eines Folsäuremannels
indiziert. Weil hormonelle Antikonzeptiva den Folsäurespienel senken,
ist
die Folsäure-Substitution nach deren Absetzen besonders wichtin.
Für die Sekundärprophylaxe von Neuralrohrdefekten werden höhere
Folsäure-Dosen (4–5 mn/Tan) empfohlen. Wenen der nerinnen Dosierunn
pro Tablette ist Andreafol dazu nicht neeinnet.
Kontraindikationen
Überempfndlichkeit nenenüber dem Wirkstof oder einem der Hilfsstofe
nemäss Zusammensetzunn.
Im Falle einer perniziösen Anämie darf Folsäure nicht allein
annewendet
werden.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Besteht eine menaloblastische Anämie unklarer Genese, sollte ein
Vitamin B
12
-Mannel ausneschlossen werden, bevor Andreafol
annewendet wird.
Andreafol einnet sich nicht zur Behandlunn einer etablierten
Folsäuremannelanämie, da hierfür höhere Dosen notwendin sind.
Interaktionen
Folsäure kann die Wirkunn nleichzeitin einnenommener
Folsäureantanonisten herabsetzen. Dazu nehören: Aminopterin,
Methotrexat, Pyrimethamin, Triamteren, Trimethoprim. Insbesonde