Anastrozol SUN 1 mg Filmtabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Anastrozol

Dostopno od:

Sun Pharmaceuticals Germany GmbH (8127792)

Koda artikla:

L02BG03

INN (mednarodno ime):

anastrozole

Farmacevtska oblika:

Filmtablette

Sestava:

Teil 1 - Filmtablette; Anastrozol (27057) 1 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

verlängert

Datum dovoljenje:

2011-03-08

Navodilo za uporabo

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V016
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ANASTROZOL SUN 1 MG FILMTABLETTEN
Anastrozol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Anastrozol SUN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Anastrozol SUN beachten?
3.
Wie ist Anastrozol SUN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Anastrozol SUN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ANASTROZOL SUN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Anastrozol SUN enthält einen Wirkstoff, der Anastrozol genannt wird.
Dieser gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Aromatasehemmer“ heißt.
Anastrozol SUN wird zur
Behandlung von Brustkrebs bei Frauen nach den Wechseljahren
angewendet.
Anastrozol SUN wirkt, indem es die von Ihrem Körper produzierte Menge
des Hormons
Östrogen senkt. Dies geschieht durch Hemmung einer natürlichen
Substanz (eines
Enzyms) in Ihrem Körper, die „Aromatase“ heißt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ANASTROZOL SUN BEACHTEN?
ANASTROZOL SUN DARF NICHT EINGENOMMEN
WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Anastrozol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe Abschnitt
„Schwangerschaft und Stillzeit“).
Nehmen Sie Anastrozol SUN nicht ein, wenn eine

Lastnosti izdelka

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V016
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Anastrozol SUN 1 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 1 mg Anastrozol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 68,75 mg Lactose-Monohydrat (siehe
Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis weiß-opaque, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der
Prägung „A1“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Anastrozol SUN ist angezeigt für die Behandlung des
hormonrezeptor-positiven fortgeschrittenen
Mammakarzinoms bei postmenopausalen Frauen.
•
Adjuvante Behandlung des hormonrezeptor-positiven frühen invasiven
Brustkrebses bei
postmenopausalen Frauen.
•
Adjuvante Behandlung des hormonrezeptor-positiven frühen invasiven
Brustkrebses bei
postmenopausalen Frauen, die bereits 2 bis 3 Jahre adjuvant Tamoxifen
erhalten haben.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis von Anastrozol SUN für Erwachsene
einschließlich älterer Patienten beträgt einmal täglich
eine 1-mg-Filmtablette.
Für postmenopausale Frauen mit hormonrezeptor-positivem frühem
invasivem Brustkrebs beträgt die empfohlene
Dauer einer adjuvanten endokrinen Therapie 5 Jahre.
_Spezielle Patientengruppen _
_Kinder und Jugendliche_:
Anastrozol SUN wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
aufgrund unzureichender Daten zur
Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.4
und 5.1).
_Eingeschränkte Nierenfunktion_:
Für Patientinnen mit leichter bis mäßiger Einschränkung der
Nierenfunktion wird keine Änderung der Dosis
empfohlen. Bei Patientinnen mit schwerer Nierenfunktionsstörung
sollte Anastrozol SUN mit Vorsicht angewendet
werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
_Eingeschränkte Leberfunktion_:
Für Patientinnen mit leichter Leberfunktionsstörung wird keine
Änderung der Dosis empfohlen. Bei Patientinnen
mit mäßiger bis sch