Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Anastrozol
Sun Pharmaceuticals Germany GmbH (8127792)
L02BG03
anastrozole
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Anastrozol (27057) 1 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2011-03-08
Seite 1 von 6 V016 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ANASTROZOL SUN 1 MG FILMTABLETTEN Anastrozol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Anastrozol SUN und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Anastrozol SUN beachten? 3. Wie ist Anastrozol SUN einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Anastrozol SUN aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ANASTROZOL SUN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Anastrozol SUN enthält einen Wirkstoff, der Anastrozol genannt wird. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Aromatasehemmer“ heißt. Anastrozol SUN wird zur Behandlung von Brustkrebs bei Frauen nach den Wechseljahren angewendet. Anastrozol SUN wirkt, indem es die von Ihrem Körper produzierte Menge des Hormons Östrogen senkt. Dies geschieht durch Hemmung einer natürlichen Substanz (eines Enzyms) in Ihrem Körper, die „Aromatase“ heißt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ANASTROZOL SUN BEACHTEN? ANASTROZOL SUN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Anastrozol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“). Nehmen Sie Anastrozol SUN nicht ein, wenn eine Læs hele dokumentet
Seite 1 von 12 V016 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Anastrozol SUN 1 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 1 mg Anastrozol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 68,75 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße bis weiß-opaque, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „A1“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Anastrozol SUN ist angezeigt für die Behandlung des hormonrezeptor-positiven fortgeschrittenen Mammakarzinoms bei postmenopausalen Frauen. • Adjuvante Behandlung des hormonrezeptor-positiven frühen invasiven Brustkrebses bei postmenopausalen Frauen. • Adjuvante Behandlung des hormonrezeptor-positiven frühen invasiven Brustkrebses bei postmenopausalen Frauen, die bereits 2 bis 3 Jahre adjuvant Tamoxifen erhalten haben. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die empfohlene Dosis von Anastrozol SUN für Erwachsene einschließlich älterer Patienten beträgt einmal täglich eine 1-mg-Filmtablette. Für postmenopausale Frauen mit hormonrezeptor-positivem frühem invasivem Brustkrebs beträgt die empfohlene Dauer einer adjuvanten endokrinen Therapie 5 Jahre. _Spezielle Patientengruppen _ _Kinder und Jugendliche_: Anastrozol SUN wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen aufgrund unzureichender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1). _Eingeschränkte Nierenfunktion_: Für Patientinnen mit leichter bis mäßiger Einschränkung der Nierenfunktion wird keine Änderung der Dosis empfohlen. Bei Patientinnen mit schwerer Nierenfunktionsstörung sollte Anastrozol SUN mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2). _Eingeschränkte Leberfunktion_: Für Patientinnen mit leichter Leberfunktionsstörung wird keine Änderung der Dosis empfohlen. Bei Patientinnen mit mäßiger bis sch Læs hele dokumentet