Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
anastrozol
Arrow Generics Limited
L02BG03
anastrozol
filmsko obložena tableta
anastrozol 1 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp/Spec
anastrozol
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-08-01
NAVODILO ZA UPORABO ANASTROZOL ARROW 1 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE (anastrozol) PRED ZAČETKOM JEMANJA TEGA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE TO NAVODILO. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Anastrozol Arrow in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Anastrozol Arrow 3. Kako jemati zdravilo Anastrozol Arrow 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Anastrozol Arrow 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ANASTROZOL ARROW IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Anastrozol Arrow spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci aromataze. To pomeni, da ovira nekatera delovanja aromataze, encima v telesu, ki vpliva na raven določenih ženskih spolnih hormonov, kot so na primer estrogeni. Anastrozol se uporablja za zdravljenje napredovalega, hormonsko odvisnega raka dojke pri ženskah po menopavzi. Anastrozol, ki ga vsebuje zdravilo Anastrozol Arrow, se uporablja za zdravljenje tudi drugih stanj, ki niso omenjena v tem navodilu. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ANASTROZOL ARROW NE JEMLJITE ZDRAVILA ANASTROZOL ARROW - če ste alergični (preobčutljivi) na anastrozol ali katerokoli sestavino zdravila Anastrozol Arrow. - če ste v obdobju pred menopavzo. - če ste noseči ali če dojite. - če imate hude težave z ledvicami. - če imate zmerno ali hudo bolezen jeter. - če jemljete tamoksifen ali zdravila, ki vsebujejo estrogen, na primer nadomestno zdravljenje s hormoni (glejte 2. poglavje, »Jemanje drugih zdravil«). Zdravila Anastrozol Arr Preberite celoten dokument
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Anastrozol Arrow 1 mg filmsko obloţene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obloţena tableta vsebuje 1 mg anastrozola. Pomoţna snov: Ena tableta vsebuje 65 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obloţena tableta Bela, okrogla, filmsko obloţena tableta. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje napredovalega raka dojke pri ţenskah po menopavzi. Učinkovitost anastrozola ni bila dokazana pri bolnicah s tumorji brez estrogenskih receptorjev, razen pri tistih, ki so predhodno imele pozitiven kliničen odziv na tamoksifen. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odrasle bolnice, vključno s starejšimi: Ena filmsko obloţena tableta (1 mg), ki jo je treba vzeti peroralno enkrat na dan. Otroci: Zdravila Anastrozol Arrow ni priporočljivo uporabljati pri otrocih, ker ni zadostnih podatkov o varnosti in učinkovitosti (glejte poglavji 4.4 in 5.1). Zmanjšano delovanje ledvic: Pri bolnicah z blago ali zmerno zmanjšanim delovanjem ledvic odmerka zdravila ni treba prilagajati. Zmanjšano delovanje jeter: Pri bolnicah z blagim obolenjem jeter odmerka zdravila ni treba prilagajati. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Anastrozol je kontraindiciran pri: - ţenskah pred menopavzo, - nosečnicah ali ţenskah, ki dojijo, - bolnicah z močno zmanjšanim delovanjem ledvic (očistek kreatinina manj kot 20 ml/min), - bolnicah z zmernim do hudim obolenjem jeter, - bolnicah z znano preobčutljivostjo za anastrozol ali za katerokoli pomoţno snov, ki je navedena v poglavju 6.1. 2 Zdravil, ki vsebujejo estrogen, se ne sme dajati sočasno z anastrozolom, ker bi izničila njegovo farmakološko delovanje. Sočasno zdravljenje s tamoksifenom (glejte poglavje 4.5). 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Uporaba zdravila Anastrozol Arrow pri otrocih ni priporočljiva, ker varnost in učinkovitost njegove uporabe pri tej skupini bolnikov nista bili dokazani (glejte poglavje 5.1). Uporaba anast Preberite celoten dokument