Anastrozol Arrow 1 mg filmsko obložene tablete

Land: Slovenien

Sprog: slovensk

Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiv bestanddel:

anastrozol

Tilgængelig fra:

Arrow Generics Limited

ATC-kode:

L02BG03

INN (International Name):

anastrozol

Lægemiddelform:

filmsko obložena tableta

Sammensætning:

anastrozol 1 mg / 1 tableta

Indgivelsesvej:

Peroralna uporaba

Enheder i pakken:

28 tableta

Recept type:

Rp/Spec

Terapeutisk gruppe:

anastrozol

Produkt oversigt:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.;

Autorisation status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorisation dato:

2014-08-01

Indlægsseddel

NAVODILO ZA UPORABO
ANASTROZOL ARROW 1 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
(anastrozol)
PRED ZAČETKOM JEMANJA TEGA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE TO NAVODILO.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem
navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1. Kaj je zdravilo Anastrozol Arrow in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Anastrozol Arrow
3. Kako jemati zdravilo Anastrozol Arrow
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Anastrozol Arrow
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO ANASTROZOL ARROW IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Anastrozol Arrow spada v skupino zdravil, imenovanih
zaviralci aromataze. To pomeni, da ovira
nekatera delovanja aromataze, encima v telesu, ki vpliva na raven
določenih ženskih spolnih hormonov, kot
so na primer estrogeni.
Anastrozol se uporablja za zdravljenje napredovalega, hormonsko
odvisnega raka dojke pri ženskah po
menopavzi.
Anastrozol, ki ga vsebuje zdravilo Anastrozol Arrow, se uporablja za
zdravljenje tudi drugih stanj, ki niso
omenjena v tem navodilu. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s
svojim zdravnikom ali farmacevtom.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ANASTROZOL ARROW
NE JEMLJITE ZDRAVILA ANASTROZOL ARROW
-
če ste alergični (preobčutljivi) na anastrozol ali katerokoli
sestavino zdravila Anastrozol Arrow.
-
če ste v obdobju pred menopavzo.
-
če ste noseči ali če dojite.
-
če imate hude težave z ledvicami.
-
če imate zmerno ali hudo bolezen jeter.
-
če jemljete tamoksifen ali zdravila, ki vsebujejo estrogen, na primer
nadomestno zdravljenje s hormoni
(glejte 2. poglavje, »Jemanje drugih zdravil«).
Zdravila Anastrozol Arr

Produktets egenskaber

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Anastrozol Arrow 1 mg filmsko obloţene tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obloţena tableta vsebuje 1 mg anastrozola.
Pomoţna snov: Ena tableta vsebuje 65 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obloţena tableta
Bela, okrogla, filmsko obloţena tableta.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje napredovalega raka dojke pri ţenskah po menopavzi.
Učinkovitost anastrozola ni bila dokazana
pri bolnicah s tumorji brez estrogenskih receptorjev, razen pri
tistih, ki so predhodno imele pozitiven kliničen
odziv na tamoksifen.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odrasle bolnice, vključno s starejšimi: Ena filmsko obloţena
tableta (1 mg), ki jo je treba vzeti peroralno
enkrat na dan.
Otroci: Zdravila Anastrozol Arrow ni priporočljivo uporabljati pri
otrocih, ker ni zadostnih podatkov o
varnosti in učinkovitosti (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Zmanjšano delovanje ledvic: Pri bolnicah z blago ali zmerno
zmanjšanim delovanjem ledvic odmerka
zdravila ni treba prilagajati.
Zmanjšano delovanje jeter: Pri bolnicah z blagim obolenjem jeter
odmerka zdravila ni treba prilagajati.
4.3 KONTRAINDIKACIJE
Anastrozol je kontraindiciran pri:
-
ţenskah pred menopavzo,
-
nosečnicah ali ţenskah, ki dojijo,
-
bolnicah z močno zmanjšanim delovanjem ledvic (očistek kreatinina
manj kot 20 ml/min),
-
bolnicah z zmernim do hudim obolenjem jeter,
-
bolnicah z znano preobčutljivostjo za anastrozol ali za katerokoli
pomoţno snov, ki je navedena v
poglavju 6.1.
2
Zdravil, ki vsebujejo estrogen, se ne sme dajati sočasno z
anastrozolom, ker bi izničila njegovo farmakološko
delovanje.
Sočasno zdravljenje s tamoksifenom (glejte poglavje 4.5).
4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Uporaba zdravila Anastrozol Arrow pri otrocih ni priporočljiva, ker
varnost in učinkovitost njegove uporabe
pri tej skupini bolnikov nista bili dokazani (glejte poglavje 5.1).
Uporaba anast