Država: Norveška
Jezik: norveščina
Source: Statens legemiddelverk
Klomipraminhydroklorid
pharmaand GmbH
N06AA04
Klomipraminhydroklorid
10 mg
Tablett, drasjert
Blisterpakning 100 stk
C
Markedsført
2001-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN ANAFRANIL 10 MG TABLETTER ANAFRANIL 25 MG TABLETTER KLOMIPRAMINHYDROKLORID Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Anafranil er, og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Anafranil 3. Hvordan du bruker Anafranil 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Anafranil 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Anafranil er, og hva det brukes motHva Anafranil er Virkestoffet i Anafranil er klomipraminhydroklorid, som tilhører en gruppe legemidler som kalles trisykliske antidepressiva. Hva Anafranil brukes mot og hvordan det virker Anafranil er et middel med depresjonsløsende og angstdempende effekt. Det virker hovedsakelig ved å påvirke overføringen av signalsubstanser (noradrenalin og serotonin) mellom nerveceller i hjernen. Denne overføringen er forstyrret ved blant annet angst og depresjoner. Anafranil brukes ved forskjellige typer depresjoner, tvangslidelser og panikkangst. Preparatet kan forsøksvis benyttes ved sovesyke (narkolepsi). Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Anafranil Bruk ikke Anafranil • hvis du er allergisk overfor klomipramin, enkelte andre trisykliske antidepressive legemidler eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • hvis du nylig har gjennomgått et hjerteinfarkt eller hvis du har en annen alvorlig hjertelidelse. • hvis du b Preberite celoten dokument
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Anafranil 10 mg og 25 mg drasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 tablett inneholder klomipraminhydroklorid 10 mg eller 25 mg Hjelpestoffer med kjent effekt: 10 mg tabletter inneholder 33 mg laktosemonohydrat og 28 mg sukrose. 25 mg tabletter inneholder 15 mg laktosemonohydrat og 17 mg sukrose. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, drasjert. _10 mg: _ Lysegul, trekantet tablett som er utbuet på begge sider. _ _ Høyde: 5,8 mm. Tykkelse: 3,3 mm. Vekt: 90 mg. _25 mg: _ Lysegul, rund tablett som er utbuet på begge sider. _ _ Høyde: 5,8 mm. Tykkelse: 3,3 mm. Vekt: 90 mg. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Depresjon. Obsessive tilstander. Panikksyndrom. Forsøksvis ved assosierte symptomer ved narkolepsi (katapleksi, hypnagoge hallusinasjoner og søvnparalyse). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Individuell dosering. Forsiktig doseøkning til laveste effektive dose. Effekt inntrer vanligvis etter 2-3 uker. Behandlingsvarigheten skal tilsvare den depressive fases lengde, eller dersom denne ikke er kjent, i minst 2 måneder. For å forhindre mulig forlengelse av QTc og serotonerg toksisitet bør anbefalt dosering av Anafranil følges. Doseøkninger må foretas med forsiktighet dersom legemidler som forlenger QT-intervallet eller andre serotonerge legemidler administreres samtidig (se pkt. 4.4 og pkt. 4.5). Brå seponering av behandling med Anafranil bør unngås på grunn av mulige abstinenssymptomer. Doseringen bør derfor trappes gradvis ned etter jevnlig bruk i lang tid og pasienten bør overvåkes nøye når behandling med Anafranil seponeres, se også pkt. 4.4 og 4.8. _Depresjon og obsessive tilstander _ Initialt 50-75 mg/dag (25 mg 2-3 ganger daglig). Dosen forhøyes trinnvis under første behandlingsuke opp til 100-150 mg daglig. I vanskelige tilfeller kan dosen økes til maksimalt 250 mg daglig. Etter 2 tydelig bedring av tilstanden forsøkes dosereduksjon til en vedlikeholdsdose som vanl Preberite celoten dokument