Amprolium 25 % 250mg/mL oralni rastvor

Država: Srbija

Jezik: srbščina

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivna sestavina:

amprolijum

Dostopno od:

CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU

Koda artikla:

QP51AX09

INN (mednarodno ime):

amprolijum

Odmerek:

250mg/mL

Farmacevtska oblika:

oralni rastvor

Enote v paketu:

boca, 1x100mL

Razred:

NRV

Izdeluje:

CHEMIFARMA® S.P.A.

Status dovoljenje:

OBNOVA

Datum dovoljenje:

2016-09-20

Navodilo za uporabo

BROJ REŠENJA: 323-01-00179-16-001 od 20.09.2016. za lek AMPROLIUM
25%, ORALNI RASTVOR, 250MG/ML, 1 X 100 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00180-16-001 od 20.09.2016. za lek AMPROLIUM
25%, ORALNI RASTVOR, 250MG/ML, 1 X 1000 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00181-16-001 od 20.09.2016. za lek AMPROLIUM
25%, ORALNI RASTVOR, 250MG/ML, 1 X 5 L
BROJ REŠENJA: 323-01-00182-16-001 od 20.09.2016. za lek AMPROLIUM
25%, ORALNI RASTVOR, 250MG/ML, 1 X 10 L
Napomena: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00027-2020-8-003 od 07.07.2020.
1 od 4
_UPUTSTVO ZA LEK_
AMPROLIUM 25% , ORALNI RASTVOR, 250 MG/ML, 1X100 ML AMPROLIUM 25% , ORALNI RASTVOR, 250 MG/ML, 1X 1000 ML
AMPROLIUM 25% , ORALNI RASTVOR, 250 MG/ML, 1X 5 L
AMPROLIUM 25% , ORALNI RASTVOR, 250 MG/ML, 1X 10 L
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
CHEMIFARMA S.P.A.
Adresa:
VIA DON EUGENIO SERVADEI 16 , 47122 FORLI , ITALIJA
Podnosilac zahteva:
CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU
Adresa:
VOJISLAVA ILIĆA 127/29, BEOGRAD, SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00179-16-001 od 20.09.2016. za lek AMPROLIUM
25%, ORALNI RASTVOR, 250MG/ML, 1 X 100 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00180-16-001 od 20.09.2016. za lek AMPROLIUM
25%, ORALNI RASTVOR, 250MG/ML, 1 X 1000 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00181-16-001 od 20.09.2016. za lek AMPROLIUM
25%, ORALNI RASTVOR, 250MG/ML, 1 X 5 L
BROJ REŠENJA: 323-01-00182-16-001 od 20.09.2016. za lek AMPROLIUM
25%, ORALNI RASTVOR, 250MG/ML, 1 X 10 L
Napomena: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00027-2020-8-003 od 07.07.2020.
2 od 4
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNISTVO U BEOGRADU, Vojislava Ilića
127/29,Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Chemifarma S.p.A. - Via Don Eugenio Servadei, 16 - 47122 Forlì -
Italija
2.
IME LEKA
Amprolium 25%
amprolijum 250mg/mL
oralni rastvor
brojleri i koke nosilje
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL oralnog rastvora sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Amprolijum-hidrohlorid 250 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:

Lastnosti izdelka

BROJ REŠENJA: 323-01-00179-16-001 od 20.09.2016. za lek AMPROLIUM
25%, ORALNI RASTVOR, 250MG/ML, 1 X 100 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00180-16-001 od 20.09.2016. za lek AMPROLIUM
25%, ORALNI RASTVOR, 250MG/ML, 1 X 1000 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00181-16-001 od 20.09.2016. za lek AMPROLIUM
25%, ORALNI RASTVOR, 250MG/ML, 1 X 5 L
BROJ REŠENJA: 323-01-00182-16-001 od 20.09.2016. za lek AMPROLIUM
25%, ORALNI RASTVOR, 250MG/ML, 1 X 10 L
NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa
Rešenjem o ispravci broj 323-14-00027-2020-8-003 od
07.07.2020.
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ AMPROLIUM 25% , ORALNI RASTVOR, 250 MG/ML, 1X100 ML AMPROLIUM 25% , ORALNI RASTVOR, 250 MG/ML, 1X 1000 ML
AMPROLIUM 25% , ORALNI RASTVOR, 250 MG/ML, 1X 5 L
AMPROLIUM 25% , ORALNI RASTVOR, 250 MG/ML, 1X 10 L
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
CHEMIFARMA S.P.A.
Adresa:
VIA DON EUGENIO SERVADEI 16 , 47122 FORLI , ITALIJA
Podnosilac zahteva:
CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU
Adresa:
VOJISLAVA ILIĆA 127/29, BEOGRAD, SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00179-16-001 od 20.09.2016. za lek AMPROLIUM
25%, ORALNI RASTVOR, 250MG/ML, 1 X 100 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00180-16-001 od 20.09.2016. za lek AMPROLIUM
25%, ORALNI RASTVOR, 250MG/ML, 1 X 1000 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00181-16-001 od 20.09.2016. za lek AMPROLIUM
25%, ORALNI RASTVOR, 250MG/ML, 1 X 5 L
BROJ REŠENJA: 323-01-00182-16-001 od 20.09.2016. za lek AMPROLIUM
25%, ORALNI RASTVOR, 250MG/ML, 1 X 10 L
NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa
Rešenjem o ispravci broj 323-14-00027-2020-8-003 od
07.07.2020.
2 od 6
1.
IME LEKA
Amprolium 25%
amprolijum 250mg/mL
oralni rastvor
brojleri i koke nosilje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1mL oralnog rastvora sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Amprolijum-hidrohlorid 250 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Prečišćena voda do 1 mL
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni rastvor.
Bistar, svetložuti rastvor
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
brojleri i koke nosilje
4. 2
INDIKACIJE
Lek se koristi