Země: Srbsko
Jazyk: srbština
Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
amprolijum
CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU
QP51AX09
amprolijum
250mg/mL
oralni rastvor
boca, 1x100mL
NRV
CHEMIFARMA® S.P.A.
OBNOVA
2016-09-20
BROJ REŠENJA: 323-01-00179-16-001 od 20.09.2016. za lek AMPROLIUM 25%, ORALNI RASTVOR, 250MG/ML, 1 X 100 ML BROJ REŠENJA: 323-01-00180-16-001 od 20.09.2016. za lek AMPROLIUM 25%, ORALNI RASTVOR, 250MG/ML, 1 X 1000 ML BROJ REŠENJA: 323-01-00181-16-001 od 20.09.2016. za lek AMPROLIUM 25%, ORALNI RASTVOR, 250MG/ML, 1 X 5 L BROJ REŠENJA: 323-01-00182-16-001 od 20.09.2016. za lek AMPROLIUM 25%, ORALNI RASTVOR, 250MG/ML, 1 X 10 L Napomena: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00027-2020-8-003 od 07.07.2020. 1 od 4 _UPUTSTVO ZA LEK_ AMPROLIUM 25% , ORALNI RASTVOR, 250 MG/ML, 1X100 ML AMPROLIUM 25% , ORALNI RASTVOR, 250 MG/ML, 1X 1000 ML AMPROLIUM 25% , ORALNI RASTVOR, 250 MG/ML, 1X 5 L AMPROLIUM 25% , ORALNI RASTVOR, 250 MG/ML, 1X 10 L (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: CHEMIFARMA S.P.A. Adresa: VIA DON EUGENIO SERVADEI 16 , 47122 FORLI , ITALIJA Podnosilac zahteva: CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU Adresa: VOJISLAVA ILIĆA 127/29, BEOGRAD, SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00179-16-001 od 20.09.2016. za lek AMPROLIUM 25%, ORALNI RASTVOR, 250MG/ML, 1 X 100 ML BROJ REŠENJA: 323-01-00180-16-001 od 20.09.2016. za lek AMPROLIUM 25%, ORALNI RASTVOR, 250MG/ML, 1 X 1000 ML BROJ REŠENJA: 323-01-00181-16-001 od 20.09.2016. za lek AMPROLIUM 25%, ORALNI RASTVOR, 250MG/ML, 1 X 5 L BROJ REŠENJA: 323-01-00182-16-001 od 20.09.2016. za lek AMPROLIUM 25%, ORALNI RASTVOR, 250MG/ML, 1 X 10 L Napomena: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00027-2020-8-003 od 07.07.2020. 2 od 4 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNISTVO U BEOGRADU, Vojislava Ilića 127/29,Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Chemifarma S.p.A. - Via Don Eugenio Servadei, 16 - 47122 Forlì - Italija 2. IME LEKA Amprolium 25% amprolijum 250mg/mL oralni rastvor brojleri i koke nosilje 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL oralnog rastvora sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Amprolijum-hidrohlorid 250 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Přečtěte si celý dokument
BROJ REŠENJA: 323-01-00179-16-001 od 20.09.2016. za lek AMPROLIUM 25%, ORALNI RASTVOR, 250MG/ML, 1 X 100 ML BROJ REŠENJA: 323-01-00180-16-001 od 20.09.2016. za lek AMPROLIUM 25%, ORALNI RASTVOR, 250MG/ML, 1 X 1000 ML BROJ REŠENJA: 323-01-00181-16-001 od 20.09.2016. za lek AMPROLIUM 25%, ORALNI RASTVOR, 250MG/ML, 1 X 5 L BROJ REŠENJA: 323-01-00182-16-001 od 20.09.2016. za lek AMPROLIUM 25%, ORALNI RASTVOR, 250MG/ML, 1 X 10 L NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00027-2020-8-003 od 07.07.2020. 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ AMPROLIUM 25% , ORALNI RASTVOR, 250 MG/ML, 1X100 ML AMPROLIUM 25% , ORALNI RASTVOR, 250 MG/ML, 1X 1000 ML AMPROLIUM 25% , ORALNI RASTVOR, 250 MG/ML, 1X 5 L AMPROLIUM 25% , ORALNI RASTVOR, 250 MG/ML, 1X 10 L (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: CHEMIFARMA S.P.A. Adresa: VIA DON EUGENIO SERVADEI 16 , 47122 FORLI , ITALIJA Podnosilac zahteva: CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU Adresa: VOJISLAVA ILIĆA 127/29, BEOGRAD, SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00179-16-001 od 20.09.2016. za lek AMPROLIUM 25%, ORALNI RASTVOR, 250MG/ML, 1 X 100 ML BROJ REŠENJA: 323-01-00180-16-001 od 20.09.2016. za lek AMPROLIUM 25%, ORALNI RASTVOR, 250MG/ML, 1 X 1000 ML BROJ REŠENJA: 323-01-00181-16-001 od 20.09.2016. za lek AMPROLIUM 25%, ORALNI RASTVOR, 250MG/ML, 1 X 5 L BROJ REŠENJA: 323-01-00182-16-001 od 20.09.2016. za lek AMPROLIUM 25%, ORALNI RASTVOR, 250MG/ML, 1 X 10 L NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00027-2020-8-003 od 07.07.2020. 2 od 6 1. IME LEKA Amprolium 25% amprolijum 250mg/mL oralni rastvor brojleri i koke nosilje 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1mL oralnog rastvora sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Amprolijum-hidrohlorid 250 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Prečišćena voda do 1 mL 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni rastvor. Bistar, svetložuti rastvor 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA brojleri i koke nosilje 4. 2 INDIKACIJE Lek se koristi Přečtěte si celý dokument