Država: Španija
Jezik: španščina
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AMPROLIO HIDROCLORURO
HUVEPHARMA S.A.
QP51AX09
AMPROLIO HYDROCHLORIDE
SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
AMPROLIO HIDROCLORURO 452,4
ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
Bidón de 100 ml, Bidón de 1 L, Bidón de 5 L, AMPROLINE 400 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS Y PAVOS Bidón de 100 ml # AMPROLINE 400 mg/ml SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS Y PAVOS Bidón de 100 ml, AMPROLINE 400 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS Y PAVOS Bidón de 1 L # AMPROLINE 400 mg/ml SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS Y PAVOS Bidón de 1 L, AMPROLINE 400 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS Y PAVOS Bidón de 5 L # AMPROLINE 400 mg/ml SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS Y PAVOS Bidón de 5 L
con receta
Pavos; Gallinas ponedoras; Pollos de engorde; Pollitas; Gallinas reproductoras
Amprolio
Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 4 MESES; Caducidad tras reconstitucion: 24 HORAS; Indicaciones especie Gallinas reproductoras: Coccidiosis producida por Eimeria spp.; Indicaciones especie Gallinas reproductoras: Coccidiosis producida por Eimeria spp.; Indicaciones especie Gallinas reproductoras: Coccidiosis producida por Eimeria spp.; Indicaciones especie Gallinas reproductoras: Coccidiosis producida por Eimeria spp.; Indicaciones especie Gallinas reproductoras: Coccidiosis producida por Eimeria spp.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: Vitaminas del complejo B; Reacciones adversas especie 9: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 10: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 48: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 333: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 406: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Tiempos de espera especie Pavos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pollitas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallinas ponedoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallinas reproductoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pavos Huevos 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Huevos 0 Días; Tiempos de espera especie Pollitas Huevos 0 Días; Tiempos de espera especie Gallinas ponedoras Huevos 0 Días; Tiempos de espera especie Gallinas reproductoras Huevos 0 Días
Autorizado, 585578 Autorizado, 585579 Autorizado, 585580 Autorizado
2016-05-19
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 ETIQUETADO Y PROSPECTO ETIQUETA-PROSPECTO DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO – ETIQUETA-PROSPECTO BIDONES DE PEAD DE 100 ML, 1 L Y 5 L 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Amproline 400 mg/ml solución para administración en agua de bebida para pollos y pavos. 2. COMPOSICIÓN Cada ml contiene: Principio activo: Amprolio ……….………… 400,0 mg (equivalente a 452,4 mg de hidrocloruro de amprolio) Excipientes: Conservante: Ácido sórbico (E200) …………… 0,5 mg Solución clara y amarilla. 3. TAMAÑO DEL ENVASE 100 ml 1 L 5 L 4. ESPECIES DE DESTINO Pollos (pollos de engorde, pollitas, gallinas ponedoras y reproductoras), pavos 5. INDICACIONES DE USO INDICACIONES DE USO Tratamiento de la coccidiosis intestinal causada por _Eimeria _spp_._ _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 6. CONTRAINDICACIONES CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. 7. ADVERTENCIAS ESPECIALES ADVERTENCIAS ESPECIALES Advertencias especiales: Como con cualquier antimicrobiano, el uso frecuente y repetido de anti-protozoarios de la misma clase puede conducir al desarrollo de resistencias. Se ha demostrado resistencia cruzada entre am- prolio y fármacos anticoccidiales que tienen el mismo mecanismo de acción. El uso del medica- mento veterinario/amprolio se debe considerar cuidadosamente cuando las pruebas de sensibilidad muestran resistencia a amprolio/anticoccidiósicos, porque su eficacia puede verse reducida. Como con todos los anticoccidiósicos, el uso prolongado puede dar lugar a cepas resistentes. En caso de detectar falta de eficacia durante el tratamiento, se debe comunicar a las autoridades na- cionales competentes. Precauciones especiales para una utilización segura en las especie Preberite celoten dokument
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Amproline 400 mg/ml solución para administración en agua de bebida para pollos y pavos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Amprolio……………………400,0 mg (equivalente a 452,4 mg de hidrocloruro de amprolio) EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA- CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRA- CIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Ácido sórbico (E200) 0,5 mg Agua purificada Solución para administración en agua de bebida Solución clara y amarilla 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO Pollos (pollos de engorde, pollitas, gallinas ponedoras y reproductoras), pavos. 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de la coccidiosis intestinal causada por _Eimeria _spp. 3.3. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. 3.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES _ _ Como con cualquier antimicrobiano, el uso frecuente y repetido de antiprotozoarios de la misma clase puede conducir al desarrollo de resistencias. Se ha demostrado resistencia cruzada entre amprolio y fármacos anticoccidiales que tienen el mismo mecanismo de acción. El uso del medicamento veterina- rio/amprolio se debe considerar cuidadosamente cuando las pruebas de sensibilidad muestran resistencia a _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 amprolio/anticoccidiósicos, porque su eficacia puede verse reducida. Como con todos los anticoccidiósi- cos, el uso prolongado puede dar lugar a cepas resistentes. En caso de detectar falta de eficacia durante el tratamiento, se debe comunicar a las autor Preberite celoten dokument