AMPROLINE 400 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS Y PAVOS # AMPROLINE 400 mg/ml SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS Y PAVOS

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

AMPROLIO HIDROCLORURO

Prieinama:

HUVEPHARMA S.A.

ATC kodas:

QP51AX09

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

AMPROLIO HYDROCHLORIDE

Vaisto forma:

SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Sudėtis:

AMPROLIO HIDROCLORURO 452,4

Vartojimo būdas:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Vienetai pakuotėje:

Bidón de 100 ml, Bidón de 1 L, Bidón de 5 L, AMPROLINE 400 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS Y PAVOS Bidón de 100 ml # AMPROLINE 400 mg/ml SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS Y PAVOS Bidón de 100 ml, AMPROLINE 400 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS Y PAVOS Bidón de 1 L # AMPROLINE 400 mg/ml SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS Y PAVOS Bidón de 1 L, AMPROLINE 400 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS Y PAVOS Bidón de 5 L # AMPROLINE 400 mg/ml SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS Y PAVOS Bidón de 5 L

Recepto tipas:

con receta

Farmakoterapinė grupė:

Pavos; Gallinas ponedoras; Pollos de engorde; Pollitas; Gallinas reproductoras

Gydymo sritis:

Amprolio

Produkto santrauka:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 4 MESES; Caducidad tras reconstitucion: 24 HORAS; Indicaciones especie Gallinas reproductoras: Coccidiosis producida por Eimeria spp.; Indicaciones especie Gallinas reproductoras: Coccidiosis producida por Eimeria spp.; Indicaciones especie Gallinas reproductoras: Coccidiosis producida por Eimeria spp.; Indicaciones especie Gallinas reproductoras: Coccidiosis producida por Eimeria spp.; Indicaciones especie Gallinas reproductoras: Coccidiosis producida por Eimeria spp.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: Vitaminas del complejo B; Reacciones adversas especie 9: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 10: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 48: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 333: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 406: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Tiempos de espera especie Pavos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pollitas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallinas ponedoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallinas reproductoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pavos Huevos 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Huevos 0 Días; Tiempos de espera especie Pollitas Huevos 0 Días; Tiempos de espera especie Gallinas ponedoras Huevos 0 Días; Tiempos de espera especie Gallinas reproductoras Huevos 0 Días

Autorizacija statusas:

Autorizado, 585578 Autorizado, 585579 Autorizado, 585580 Autorizado

Leidimo data:

2016-05-19

Pakuotės lapelis

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETADO Y PROSPECTO
ETIQUETA-PROSPECTO
DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO – ETIQUETA-PROSPECTO
BIDONES DE PEAD DE 100 ML, 1 L Y 5 L
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Amproline 400 mg/ml solución para administración en agua de bebida
para pollos y pavos.
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
Principio activo:
Amprolio ……….………… 400,0 mg
(equivalente a 452,4 mg de hidrocloruro de amprolio)
Excipientes:
Conservante: Ácido sórbico (E200) …………… 0,5 mg
Solución clara y amarilla.
3.
TAMAÑO DEL ENVASE
100 ml
1 L
5 L
4.
ESPECIES DE DESTINO
Pollos (pollos de engorde, pollitas, gallinas ponedoras y
reproductoras), pavos
5.
INDICACIONES DE USO
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de la coccidiosis intestinal causada por _Eimeria _spp_._
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
CONTRAINDICACIONES
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a
alguno de los excipientes.
7. ADVERTENCIAS ESPECIALES
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Como con cualquier antimicrobiano, el uso frecuente y repetido de
anti-protozoarios de la misma
clase puede conducir al desarrollo de resistencias. Se ha demostrado
resistencia cruzada entre am-
prolio y fármacos anticoccidiales que tienen el mismo mecanismo de
acción. El uso del medica-
mento veterinario/amprolio se debe considerar cuidadosamente cuando
las pruebas de sensibilidad
muestran resistencia a amprolio/anticoccidiósicos, porque su eficacia
puede verse reducida.
Como con todos los anticoccidiósicos, el uso prolongado puede dar
lugar a cepas resistentes.
En caso de detectar falta de eficacia durante el tratamiento, se debe
comunicar a las autoridades na-
cionales competentes.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especie

Prekės savybės

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Amproline 400 mg/ml solución para administración en agua de bebida
para pollos y pavos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Amprolio……………………400,0 mg
(equivalente a 452,4 mg de hidrocloruro de amprolio)
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN
CUANTITATIVA, SI
DICHA
INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRA-
CIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Ácido sórbico (E200)
0,5 mg
Agua purificada
Solución para administración en agua de bebida
Solución clara y amarilla
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1 ESPECIES DE DESTINO
Pollos (pollos de engorde, pollitas, gallinas ponedoras y
reproductoras), pavos.
3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de la coccidiosis intestinal causada por _Eimeria _spp.
3.3. CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
3.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES
_ _
Como con cualquier antimicrobiano, el uso frecuente y repetido de
antiprotozoarios de la misma clase
puede conducir al desarrollo de resistencias. Se ha demostrado
resistencia cruzada entre amprolio y
fármacos anticoccidiales que tienen el mismo mecanismo de acción. El
uso del medicamento veterina-
rio/amprolio se debe considerar cuidadosamente cuando las pruebas de
sensibilidad muestran resistencia a
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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amprolio/anticoccidiósicos, porque su eficacia puede verse reducida.
Como con todos los anticoccidiósi-
cos, el uso prolongado puede dar lugar a cepas resistentes.
En caso de detectar falta de eficacia durante el tratamiento, se debe
comunicar a las autor