Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ampicillin-Natrium; Sulbactam-Natrium
Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.P.A. (3328273)
J01CR01
Ampicillin Sodium, Sulbactam Sodium
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Ampicillin-Natrium (02070) 1063 Milligramm; Sulbactam-Natrium (23678) 547 Milligramm
Injektion intramuskulär; Injektion intravenös
verlängert
2007-03-13
PB Wortlaut der für die Packungsbeilage: vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender AMPICILLIN UND SULBACTAM IBI 1 G + 500 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG Ampicillin / Sulbactam LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der Nebenwirkungen schwerwiegend wird oder wenn bei Ihnen eine Nebenwirkung auftritt, die hier nicht aufgeführt ist, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Ampicillin und Sulbactam IBI und wie wird es verwendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ampicillin und Sulbactam IBI beachten? 3. Wie ist Ampicillin und Sulbactam IBI anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ampicillin und Sulbactam IBI aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AMPICILLIN UND SULBACTAM IBI UND WIE WIRD ES VERWENDET? Ampicillin und Sulbactam IBI ist ein antibakteriell wirksames Arzneimittel zur systemischen Anwendung, das eine Kombination von zwei Wirkstoffen enthält: Ampicillin und Sulbactam. Ampicillin ist ein Penicillin, Sulbactam kann die Wirksamkeit des Arzneimittels gegen Bakterien, die gegen Ampicillin resistent sind, verstärken. Die Anwendung des Arzneimittels ist indiziert zur Behandlung folgender Infektionen, die durch Ampicillin und Sulbactam IBI-empfindliche Erreger verursacht werden und die gegen eine Ampicillin-Monotherapie resistent sind: Fill Infektionen der oberen und unteren Atemwege Infektionen der Nieren und der ableitenden oberen und unteren Harnwege Infektionen des Bauchraumes Preberite celoten dokument
BB Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels BC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Ampicillin und Sulbactam IBI 1 g + 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung BD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Jede Durchstechflasche enthält: Ampicillin Natrium 1063 mg entsprechend Ampicillin 1000 mg Sulbactam Natrium 547 mg entsprechend Sulbactam 500 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. BE 3. Darreichungsform Weißes bis fast weißes Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung. BG 4. Klinische Angaben BH 4.1 Anwendungsgebiete Die Anwendung des Arzneimittels ist indiziert zur Behandlung folgender Infektionen, die durch Ampicillin und Sulbactam IBI-empfindliche Erreger verursacht werden und die gegen eine Ampicillin-Monotherapie resistent sind: Infektionen der oberen und unteren Atemwege Infektionen der Nieren und der ableitenden oberen und unteren Harnwege Infektionen des Bauchraumes Infektionen der Geschlechtsorgane Infektionen der Haut- und Weichteilgewebe sowie zur Vorbeugung von Infektionen bei schweren Eingriffen in der Abdominalchirurgie. Die offiziellen Richtlinien über die geeignete Anwendung antibakterieller Substanzen sollten beachtet werden. BN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Erwachsene Patienten und Heranwachsende (über 40 kg) Die empfohlene Dosis liegt in einem Bereich zwischen 3 g (Ampicillin 2 g + Sulbactam 1 g) und 12 g (Ampicillin 8 g + Sulbactam 4 g), aufgeteilt in gleich große Einzeldosen alle 8 oder 6 Stunden/Tag. Ein 12-Stundenrhythmus kann für leichte Infektionen und ambulante Patienten in Erwägung gezogen werden. Die Wahl des Dosierungs- und Anwendungsschemas hängt von der Schwere der Infektion ab. Schwere der Infektion Ampicillin/Sulbactam Tagesdosis i.m. / i.v. (g) Leicht 3 g (Ampicillin 2 g + Sulbactam 1 g) (i.m.) Mäßig Bis zu 6 g (Ampicillin 4 g + Sulbactam 2 g) (i.m. / i.v.) Schwer Bis zu 12 g (Ampicillin 8 g + Sulbactam 4 g) (i.m. / i.v.) Kinder Die empfohlene Dosierung für Kinder Preberite celoten dokument