Ampicillin und Sulbactam IBI 1 g + 500 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Ampicillin-Natrium; Sulbactam-Natrium

Disponible depuis:

Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.P.A. (3328273)

Code ATC:

J01CR01

DCI (Dénomination commune internationale):

Ampicillin Sodium, Sulbactam Sodium

forme pharmaceutique:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Composition:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Ampicillin-Natrium (02070) 1063 Milligramm; Sulbactam-Natrium (23678) 547 Milligramm

Mode d'administration:

Injektion intramuskulär; Injektion intravenös

Statut de autorisation:

verlängert

Date de l'autorisation:

2007-03-13

Notice patient

PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage: vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
AMPICILLIN UND SULBACTAM IBI 1 G + 500 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG
EINER INJEKTIONSLÖSUNG
Ampicillin / Sulbactam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren
Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen
schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der Nebenwirkungen schwerwiegend wird oder wenn
bei Ihnen eine Nebenwirkung auftritt, die hier nicht aufgeführt ist,
teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Ampicillin und Sulbactam IBI und wie wird es
verwendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ampicillin und
Sulbactam IBI beachten?
3.
Wie ist Ampicillin und Sulbactam IBI anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ampicillin und Sulbactam IBI aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMPICILLIN UND SULBACTAM IBI UND WIE WIRD ES
VERWENDET?
Ampicillin und Sulbactam IBI ist ein antibakteriell wirksames
Arzneimittel zur systemischen Anwendung, das eine Kombination von
zwei Wirkstoffen enthält: Ampicillin und Sulbactam.
Ampicillin ist ein Penicillin, Sulbactam kann die Wirksamkeit des
Arzneimittels gegen Bakterien, die gegen Ampicillin resistent sind,
verstärken.
Die Anwendung des Arzneimittels ist indiziert zur Behandlung folgender
Infektionen, die durch Ampicillin und Sulbactam IBI-empfindliche
Erreger verursacht werden und die gegen eine Ampicillin-Monotherapie
resistent sind:
Fill

Infektionen der oberen und unteren Atemwege

Infektionen der Nieren und der ableitenden oberen und unteren
Harnwege

Infektionen des Bauchraumes

Résumé des caractéristiques du produit

BB
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
BC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Ampicillin und Sulbactam IBI 1 g + 500 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung
BD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Durchstechflasche enthält:
Ampicillin Natrium 1063 mg entsprechend Ampicillin 1000 mg
Sulbactam Natrium 547 mg entsprechend Sulbactam 500 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
BE
3.
Darreichungsform
Weißes bis fast weißes Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung.
BG
4.
Klinische Angaben
BH
4.1
Anwendungsgebiete
Die Anwendung des Arzneimittels ist indiziert zur Behandlung folgender
Infektionen, die durch Ampicillin und Sulbactam IBI-empfindliche
Erreger
verursacht werden und die gegen eine Ampicillin-Monotherapie resistent
sind:

Infektionen der oberen und unteren Atemwege

Infektionen der Nieren und der ableitenden oberen und unteren
Harnwege

Infektionen des Bauchraumes

Infektionen der Geschlechtsorgane

Infektionen der Haut- und Weichteilgewebe

sowie zur Vorbeugung von Infektionen bei schweren Eingriffen in der
Abdominalchirurgie.
Die offiziellen Richtlinien über die geeignete Anwendung
antibakterieller
Substanzen sollten beachtet werden.
BN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Erwachsene Patienten und Heranwachsende (über 40 kg)
Die empfohlene Dosis liegt in einem Bereich zwischen 3 g (Ampicillin 2
g +
Sulbactam 1 g) und 12 g (Ampicillin 8 g + Sulbactam 4 g), aufgeteilt
in
gleich große Einzeldosen alle 8 oder 6 Stunden/Tag.
Ein 12-Stundenrhythmus kann für leichte Infektionen und ambulante
Patienten in Erwägung gezogen werden.
Die Wahl des Dosierungs- und Anwendungsschemas hängt von der
Schwere der Infektion ab.
Schwere der Infektion
Ampicillin/Sulbactam Tagesdosis i.m. / i.v. (g)
Leicht
3 g (Ampicillin 2 g + Sulbactam 1 g) (i.m.)
Mäßig
Bis zu 6 g (Ampicillin 4 g + Sulbactam 2 g) (i.m. / i.v.)
Schwer
Bis zu 12 g (Ampicillin 8 g + Sulbactam 4 g) (i.m. / i.v.)
Kinder
Die empfohlene Dosierung für Kinder