Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sulbactam-Natrium; Ampicillin-Natrium
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
Sulbactam Sodium, Ampicillin Sodium
Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Sulbactam-Natrium (23678) 547 Milligramm; Ampicillin-Natrium (02070) 1064 Milligramm
Injektion intravenös; Injektion intramuskulär
erloschen
2003-08-10
Zul.Nr.49213.01.00 AmpicillinHEXAL comp 1000mg/500mg _Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben_ GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER AMPICILLIN HEXAL COMP 1000 MG/500 MG_ _ Ampicillin 1000 mg + Sulbactam 500 mg_ _Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung Wirkstoffe: Ampicillin und Sulbactam LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Ampicillin HEXAL comp 1000 mg/500 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ampicillin HEXAL comp 1000 mg/500 mg beachten? 3. Wie ist Ampicillin HEXAL comp 1000 mg/500 mg anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ampicillin HEXAL comp 1000 mg/500 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen. 1. WAS IST AMPICILLIN HEXAL COMP 1000 MG/500 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ampicillin HEXAL comp 1000 mg/500 mg ist ein Antibiotikum und wirkt durch das Abtöten von Bakterien, die Infektionen verursachen. Es enthält zwei verschiedene Wirkstoffe, Ampicillin und Sulbactam. Ampicillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Penicilline” genannt werden und die manchmal unwirksam (inaktiv) werden können. Der zweite Wirkstoff (Sulbactam) verhindert dies. Ampicillin HEXAL comp 1000 mg/500 mg wird bei Erwachsenen und Kindern bei der Behandlung folgender Infektionen a Preberite celoten dokument
Zul.Nr.49213.01.00, 49213.02.00 _Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben_ FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL AMPICILLIN HEXAL COMP 1000 MG/500 MG Ampicillin 1000 mg + Sulbactam 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung AMPICILLIN HEXAL COMP 2000 MG/1000 MG Ampicillin 2000 mg + Sulbactam 1000 mg Pulver zur Herstellung einer InfusionslösungWirkstoffe: Ampicillin/Sulbactam 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _AMPICILLIN HEXAL COMP 1000 MG/500 MG,_ _ Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder_ _Infusionslösung_ _ _ Eine 10 ml (bzw. 50 ml)- Durchstechflasche mit 1611 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung enthält 1064 mg Ampicillin-Natrium (entsprechend 1000 mg Ampicillin) und 547 mg Sulbactam-Natrium (entsprechend 500 mg Sulbactam). _AMPICILLIN HEXAL COMP 2000 MG/1000 MG, P_ _ulver zur Herstellung einer _ _Infusionslösung_ Eine 100 ml-Durchstechflasche mit 3222 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 2128 mg Ampicillin-Natrium (entsprechend 2000 mg Ampicillin) und 1094 mg Sulbactam-Natrium (entsprechend 1000 mg Sulbactam). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Die Arzneimittel enthalten Natrium (siehe Abschnitt 4.4) 3. DARREICHUNGSFORM _Ampicillin HEXAL comp 1000 mg/500 mg_ Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung Weißes bis cremefarbenes, frei fließendes Pulver. _Ampicillin HEXAL comp 2000 mg/1000 mg_ Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Weißes bis cremefarbenes, frei fließendes Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ampicillin HEXAL comp ist für die Behandlung folgender Infektionen bei Erwachsenen und Kindern indiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.4.und 5.1): schwere Infektionen von Hals, Nase und Ohr (wie Mastoiditis, Peritonsillarinfektionen, Epiglottitis und Sinusitis mit einhergehenden systemischen Anzeichen und Symptomen) akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäquater Diagnosestellung) ambulant erworbene Pn Preberite celoten dokument