Ampicillin HEXAL comp 1000mg/500mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Sulbactam-Natrium; Ampicillin-Natrium

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Internationale Bezeichnung):

Sulbactam Sodium, Ampicillin Sodium

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Sulbactam-Natrium (23678) 547 Milligramm; Ampicillin-Natrium (02070) 1064 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intravenös; Injektion intramuskulär

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2003-08-10

Gebrauchsinformation

Zul.Nr.49213.01.00
AmpicillinHEXAL comp 1000mg/500mg
_Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben_
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AMPICILLIN HEXAL COMP 1000 MG/500 MG_ _
Ampicillin 1000 mg + Sulbactam 500 mg_ _Pulver zur
Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
Wirkstoffe: Ampicillin und Sulbactam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Ampicillin HEXAL comp 1000 mg/500 mg und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ampicillin HEXAL comp 1000
mg/500 mg
beachten?
3.
Wie ist Ampicillin HEXAL comp 1000 mg/500 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ampicillin HEXAL comp 1000 mg/500 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1.
WAS IST AMPICILLIN HEXAL COMP 1000 MG/500 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Ampicillin HEXAL comp 1000 mg/500 mg ist ein Antibiotikum und wirkt
durch das Abtöten von
Bakterien, die Infektionen verursachen. Es enthält zwei verschiedene
Wirkstoffe, Ampicillin und
Sulbactam. Ampicillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Penicilline” genannt
werden und die manchmal unwirksam (inaktiv) werden können. Der zweite
Wirkstoff (Sulbactam)
verhindert dies.
Ampicillin HEXAL comp 1000 mg/500 mg wird bei Erwachsenen und Kindern
bei der
Behandlung folgender Infektionen a

Fachinformation

Zul.Nr.49213.01.00, 49213.02.00
_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben_
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
AMPICILLIN HEXAL COMP 1000 MG/500 MG
Ampicillin 1000 mg + Sulbactam 500 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions- oder
Infusionslösung
AMPICILLIN HEXAL COMP 2000 MG/1000 MG
Ampicillin 2000 mg + Sulbactam 1000 mg Pulver zur Herstellung einer
InfusionslösungWirkstoffe:
Ampicillin/Sulbactam
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_AMPICILLIN HEXAL COMP 1000 MG/500 MG,_
_ Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder_
_Infusionslösung_
_ _
Eine 10 ml (bzw. 50 ml)- Durchstechflasche mit 1611 mg Pulver zur
Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung enthält 1064 mg
Ampicillin-Natrium
(entsprechend 1000 mg Ampicillin) und 547 mg Sulbactam-Natrium
(entsprechend 500 mg
Sulbactam).
_AMPICILLIN HEXAL COMP 2000 MG/1000 MG, P_
_ulver zur Herstellung einer _
_Infusionslösung_
Eine 100 ml-Durchstechflasche mit 3222 mg Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält
2128 mg Ampicillin-Natrium (entsprechend 2000 mg Ampicillin) und 1094
mg Sulbactam-Natrium
(entsprechend 1000 mg Sulbactam).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Die Arzneimittel
enthalten Natrium (siehe Abschnitt
4.4)
3.
DARREICHUNGSFORM
_Ampicillin HEXAL comp 1000 mg/500 mg_
Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
Weißes bis cremefarbenes, frei fließendes Pulver.
_Ampicillin HEXAL comp 2000 mg/1000 mg_
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Weißes bis
cremefarbenes, frei fließendes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ampicillin HEXAL comp ist für die Behandlung folgender Infektionen
bei Erwachsenen und
Kindern indiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.4.und 5.1):

schwere Infektionen von Hals, Nase und Ohr (wie Mastoiditis,
Peritonsillarinfektionen,
Epiglottitis und Sinusitis mit einhergehenden systemischen Anzeichen
und Symptomen)

akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäquater
Diagnosestellung)

ambulant erworbene Pn