Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amoxicillin-Trihydrat
Micro Labs GmbH (8144276)
500 mg/5 ml
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 573,892 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2020-09-18
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Wirkstoff: Amoxicillin 1 von 6 November 2023 Version DEI-ML25-001-C AMOXICILLIN MICRO LABS 500 MG/5 ML PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN Der Wirkstoff von Amoxicillin Micro Labs ist Amoxicillin. Amoxicillin Micro Labs ist ein Antibiotikum. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Penicilline” genannt werden. Amoxicillin Micro Labs wird angewendet, um von Bakterien verursachte Infektionen an verschiedenen Stellen des Körpers zu behandeln. Amoxicillin Micro Labs kann auch in Kombination mit anderen Arzneimitteln angewendet werden, um ein Magengeschwür zu behandeln. AMOXICILLIN MICRO LABS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN: • wenn Sie allergisch gegen Amoxicillin, Penicillin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • wenn Sie schon einmal eine allergische Reaktion gegen irgendein anderes Antibiotikum hatten. Dabei kann es sich um einen Hautausschlag oder Schwellungen von Gesicht oder Hals gehandelt haben. Nehmen Sie Amoxicillin Micro Labs nicht ein, wenn eine dieser Aussagen auf Sie zutrifft. Sprechen Sie vor der Einnahme von Amoxicillin Micro Labs mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Amoxicillin Micro Labs einnehmen, wenn Sie: − Pfeiffer‘sches Drüsenfieber haben (Fieber, Halsschmerzen, geschwollene Drüsen und extreme Müdigkeit) − Nierenprobleme haben − nur unregelmäßig urinieren Sprechen Sie vor der Einnahme von Amoxicillin Micro Labs mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob eine dieser Aussagen auf Sie zutrifft. Blut- und Urin-Untersuchungen Wenn bei Ihnen: − Urin-Tests (Glucose) oder Blutuntersuchungen zur Bestimmung der Leberwerte, − Estriol Tests (werden während der Schwangerschaft verwendet um die Entwicklung des Babys zu kontrollieren) vorgenommen werden, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker darüber, Preberite celoten dokument
1 Versionscode: 03 FACHINFORMATION Amoxicillin Micro Labs 500 mg/ 5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 1 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Amoxicillin Micro Labs_ _ 500 mg/5 ml_ _ Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml der zubereiteten Suspension enthält 100 mg Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat). 5 ml der zubereiteten Suspension enthalten 500 mg Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 15 mg Aspartam/5 ml Suspension, 7,5 mg Natriumbenzoat/5 ml Suspension, 3,55 mg Natrium/5 ml Suspension, 0,21 mg Propylenglykol/5 ml Suspension und 0,32 mg Benzylalkohol/5 ml Suspension 3 DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen. Cremefarbenes bis hellgelbes körniges Pulver. 4 KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Amoxicillin Micro Labs ist indiziert für die Behandlung der folgenden Infektionen bei Erwachsenen und Kindern (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1): − Akute bakterielle Sinusitis − Akute Otitis media − Akute Streptokokken Tonsillitis und Pharyngitis − Akute Verschlimmerung chronischer Bronchitis − Ambulant erworbene Pneumonie − Akute Zystitis − Asymptomatische Bakteriurie in der Schwangerschaft − Akute Pyelonephritis − Typhoides und Paratyphoides Fieber − Zahnabszesse mit ausgedehnter Cellulitis − Prothetische Infektionen der Gelenke − Helicobacter pylori Eradikation − Lyme Borreliose Amoxicillin Micro Labs ist ebenfalls indiziert zur Prophylaxe von Endokarditis. Die offiziellen Richtlinien bezüglich der entsprechenden Verwendung von antimikrobiell wirkenden Mitteln sollten berücksichtigt werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Für die Dosis von Amoxicillin, die ausgewählt wird um individuelle Infektionen zu behandeln, sollte folgendes berücksichtigt werden: Die erwarteten Pathogene und ihre voraussichtliche Empfindlichkeit gegenüber antibakteriell wirkenden Mitteln (siehe Abschnitt 4.4). Die Schwere und die Preberite celoten dokument