Amoxicillin Micro Labs 500 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Amoxicillin-Trihydrat

Prieinama:

Micro Labs GmbH (8144276)

Dozė:

500 mg/5 ml

Vaisto forma:

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Sudėtis:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 573,892 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

zugelassen

Leidimo data:

2020-09-18

Pakuotės lapelis

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Wirkstoff: Amoxicillin
1 von 6
November 2023
Version DEI-ML25-001-C
AMOXICILLIN MICRO LABS 500 MG/5 ML
PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Der
Wirkstoff
von
Amoxicillin
Micro
Labs
ist
Amoxicillin.
Amoxicillin Micro Labs ist ein Antibiotikum. Dieser gehört zu
einer
Gruppe
von
Arzneimitteln,
die
„Penicilline”
genannt
werden.
Amoxicillin Micro Labs wird angewendet, um von Bakterien
verursachte Infektionen an verschiedenen Stellen des Körpers
zu behandeln.
Amoxicillin Micro Labs kann auch in Kombination mit anderen
Arzneimitteln angewendet werden, um ein Magengeschwür zu
behandeln.
AMOXICILLIN MICRO LABS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:
•
wenn Sie allergisch gegen Amoxicillin, Penicillin oder einen
der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
•
wenn Sie schon einmal eine allergische Reaktion gegen
irgendein anderes Antibiotikum hatten. Dabei kann es sich
um einen Hautausschlag oder Schwellungen von Gesicht
oder Hals gehandelt haben.
Nehmen Sie Amoxicillin Micro Labs nicht ein, wenn eine dieser
Aussagen auf Sie zutrifft. Sprechen Sie vor der Einnahme von
Amoxicillin Micro Labs mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn
Sie sich nicht sicher sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
Amoxicillin Micro Labs einnehmen, wenn Sie:
−
Pfeiffer‘sches Drüsenfieber haben (Fieber, Halsschmerzen,
geschwollene Drüsen und extreme Müdigkeit)
−
Nierenprobleme haben
−
nur unregelmäßig urinieren
Sprechen Sie vor der Einnahme von Amoxicillin Micro Labs mit
Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob
eine dieser Aussagen auf Sie zutrifft.
Blut- und Urin-Untersuchungen
Wenn bei Ihnen:
−
Urin-Tests
(Glucose)
oder
Blutuntersuchungen
zur
Bestimmung der Leberwerte,
−
Estriol
Tests
(werden
während
der
Schwangerschaft
verwendet um die Entwicklung des Babys zu kontrollieren)
vorgenommen
werden,
informieren
Sie
Ihren
Arzt
oder
Apotheker
darüber,

Prekės savybės

1
Versionscode: 03
FACHINFORMATION
Amoxicillin Micro Labs 500 mg/ 5 ml Pulver zur Herstellung einer
Suspension zum Einnehmen
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amoxicillin Micro Labs_ _ 500 mg/5 ml_ _ Pulver zur Herstellung
einer Suspension zum Einnehmen
2
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Jeder
ml
der
zubereiteten
Suspension
enthält
100
mg
Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat).
5
ml
der
zubereiteten
Suspension
enthalten
500
mg
Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
15
mg
Aspartam/5
ml
Suspension,
7,5
mg
Natriumbenzoat/5 ml
Suspension,
3,55
mg
Natrium/5
ml
Suspension, 0,21 mg Propylenglykol/5 ml Suspension und
0,32 mg Benzylalkohol/5 ml Suspension
3
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Cremefarbenes bis hellgelbes körniges Pulver.
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Amoxicillin Micro Labs ist indiziert für die Behandlung der
folgenden Infektionen bei Erwachsenen und Kindern (siehe
Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1):
−
Akute bakterielle Sinusitis
−
Akute Otitis media
−
Akute Streptokokken Tonsillitis und Pharyngitis
−
Akute Verschlimmerung chronischer Bronchitis
−
Ambulant erworbene Pneumonie
−
Akute Zystitis
−
Asymptomatische Bakteriurie in der Schwangerschaft
−
Akute Pyelonephritis
−
Typhoides und Paratyphoides Fieber
−
Zahnabszesse mit ausgedehnter Cellulitis
−
Prothetische Infektionen der Gelenke
−
Helicobacter pylori Eradikation
−
Lyme Borreliose
Amoxicillin Micro Labs ist ebenfalls indiziert zur Prophylaxe
von Endokarditis.
Die
offiziellen
Richtlinien
bezüglich
der
entsprechenden
Verwendung
von
antimikrobiell
wirkenden
Mitteln
sollten
berücksichtigt werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Für
die
Dosis
von
Amoxicillin,
die
ausgewählt
wird
um
individuelle
Infektionen
zu
behandeln,
sollte
folgendes
berücksichtigt werden:
Die
erwarteten
Pathogene
und
ihre
voraussichtliche
Empfindlichkeit
gegenüber
antibakteriell
wirkenden
Mitteln
(siehe Abschnitt 4.4).
Die Schwere und die