Amoxicilina/Acido clavulanico Sala

Država: Litva

Jezik: litovščina

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivna sestavina:

Amoksicilinas/Klavulano rūgštis

Dostopno od:

Adeofarma, UAB

Koda artikla:

J01CR02

INN (mednarodno ime):

Amoxicillin/Clavulanic acid

Odmerek:

1000 mg/200 mg

Farmacevtska oblika:

milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

Pot uporabe:

leisti į veną

Tip zastaranja:

Receptinis

Terapevtsko območje:

Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Status dovoljenje:

Registruotas

Datum dovoljenje:

2022-03-23

Lastnosti izdelka

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Amoxicilina/Acido clavulanico Sala 1000 mg/200 mg milteliai
injekciniam ar infuziniam tirpalui
amoksicilinas / klavulano rūgštis
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Viename flakone yra 1000 mg amoksicilino (natrio druskos pavidalu) ir
200 mg klavulano rūgšties
(kalio klavulanato pavidalu).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra natrio ir kalio.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
100 flakonų
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Leisti į veną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
Vartoti ką tik paruoštą, skaidrų tirpalą.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP {mm MMMM}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistinis preparatas būtų
apsaugotas nuo šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Adeofarma"
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS(-IAI)
LT/L/22/1672/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot {numeris}
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
GAMINTOJAS:
Laboratorio Reig Jofré, S.A
Jarama, 111
45007-Toledo
Ispanija
_Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas nuo referencinio
skiriasi laikymo sąlygomis, _
_dozuočių skaičiumi pakuotėje bei tinkamumo laiku: lygiagrečiai
importuojamą vaistą reikia laikyti _
_gamintojo pakuotėje,