Riik: Leedu
keel: leedu
Allikas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Amoksicilinas/Klavulano rūgštis
Adeofarma, UAB
J01CR02
Amoxicillin/Clavulanic acid
1000 mg/200 mg
milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
leisti į veną
Receptinis
Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor
Registruotas
2022-03-23
A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Amoxicilina/Acido clavulanico Sala 1000 mg/200 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui amoksicilinas / klavulano rūgštis 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Viename flakone yra 1000 mg amoksicilino (natrio druskos pavidalu) ir 200 mg klavulano rūgšties (kalio klavulanato pavidalu). 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra natrio ir kalio. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui 100 flakonų 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Leisti į veną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) Vartoti ką tik paruoštą, skaidrų tirpalą. 8. TINKAMUMO LAIKAS EXP {mm MMMM} 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistinis preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS Lygiagretus importuotojas UAB „Adeofarma" 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS(-IAI) LT/L/22/1672/001 13. SERIJOS NUMERIS Lot {numeris} 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti. 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: {numeris} SN: {numeris} GAMINTOJAS: Laboratorio Reig Jofré, S.A Jarama, 111 45007-Toledo Ispanija _Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas nuo referencinio skiriasi laikymo sąlygomis, _ _dozuočių skaičiumi pakuotėje bei tinkamumo laiku: lygiagrečiai importuojamą vaistą reikia laikyti _ _gamintojo pakuotėje, Lugege kogu dokumenti